COronary CTA と人工知能ベースの機能分析手法によるリスク評価 - I (RECOGNIZE-I)
2024年6月6日 更新者：RUIYAN ZHANG、Ruijin Hospital
冠動脈疾患のリスク階層化における冠動脈コンピュータ断層撮影血管造影と機能解析: 遡及的コホート研究
この研究は多施設共同の後ろ向き画像研究です。
この研究は、このイベントの前の特定の期間に冠動脈 CTA を受けた急性心筋梗塞患者を遡及的に登録することを目的としています。
すべての冠動脈 CTA は、人工知能の支援を受けて、解剖学的、機能的、放射線学的分析によって分析されます。
本研究の目的は、冠動脈CTAによる冠動脈疾患リスク階層化システムを確立することである。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
冠動脈造影は、冠状動脈性心疾患の診断と PCI の意思決定のゴールドスタンダードです。
しかし、リスク階層化における CAG の価値は、その侵襲性と、冠状動脈の生理機能やプラークの特徴を評価する能力の欠如により限られており、多くの場合、過剰治療または過小治療につながります。
近年、画像技術の発展と向上により、冠動脈CTAの分解能や診断精度が大幅に向上し、その後の解剖学的構造や機能（非侵襲CT-FFRなど）によって冠動脈の評価が行われるようになりました。動脈病変のリスクは多面的です。
包括的で正確な冠動脈 CTA スキャンは、PCI の適切な基準を確立し、患者の予後を改善する上で積極的な役割を果たします。
しかし、冠動脈 CTA の既存の問題は、不十分な画像研究、複雑な画像解析、一貫性のない診断基準、および不十分な臨床証拠です。
この研究は、「冠状動脈コンピュータ断層撮影法と人工知能に基づく機能分析手法によるリスク評価（認識）」をテーマとした一連の臨床研究の 1 つです。
研究の目的は、人工知能の支援による冠動脈 CTA および解剖学的、機能的、放射線分析による冠動脈疾患リスク階層化システムを確立することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+86 13651839760
- メール：xiaoqun_wang@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+86 15921388296
- メール：fengshuorv@hotmail.com
研究場所
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Hebei
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Cangzhou、Hebei、中国
- 募集
- CangZhou Center Hospital
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コンタクト：
- Run Guo, M.D.
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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コンタクト：
- Lei Liu, M.D.
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- 募集
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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コンタクト：
- Yingying Zheng, M.D.
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
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コンタクト：
- Tian Xie, M.D.
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- 募集
- First Hospital of Nanjing
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コンタクト：
- Fei Ye, M.D.
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- 募集
- First affiliated hospital of Dalian Medical College
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コンタクト：
- Xiaolei Yang, M.D.
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Shenyang、Liaoning、中国
- 募集
- General Hospital of Northern Theater Command
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コンタクト：
- Geng Wang, M.D.
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 募集
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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副調査官：
- Shuo Feng, M.D.
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コンタクト：
- Jian Li, BS
- 電話番号：0086 021 64370045
- メール：ruijincrc@126.com
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主任研究者：
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
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副調査官：
- Lili Liu, M.E.
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Shanghai、Shanghai、中国
- 募集
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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コンタクト：
- Yachen Zhang, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は遡及的な画像研究です。
急性冠状動脈心筋梗塞の 3 か月から 5 年前に、PR 全域の 9 つの臨床センターで冠状動脈 CT 血管造影検査を受けた患者の臨床記録と画像。
中国も集まるだろう。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から80歳まで
- 急性冠状心筋梗塞の3か月から5年前に冠状動脈CT血管造影検査を受けた。 CCTA により、直径狭窄が 10% 以上の冠動脈アテローム性動脈硬化性プラークが特定されました
除外基準:
- 家族性高コレステロール血症
- 経皮的冠動脈インターベンション（PCI）または冠動脈バイパスグラフト（CABG）の既往歴
- 最近の心筋梗塞以前の心筋梗塞の既往歴
- 重度の肝不全または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈プラークのリスクレベル
時間枠：急性心筋梗塞の3か月～5年前
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冠動脈プラークのリスクは、冠動脈 CTA の構造分析、機能分析、および放射線分析に基づいた人工知能 (AI) ガイドのリスク階層化モデルを使用して決定されました。
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急性心筋梗塞の3か月～5年前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.、Ruijin Hospital
- スタディチェア：Lin Lu, M.D., Ph.D.、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。