Ocena ryzyka za pomocą technik analizy czynnościowej CTA naczyń wieńcowych i sztucznej inteligencji - I (RECOGNIZE-I)
6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych i analiza funkcjonalna w stratyfikacji ryzyka choroby wieńcowej: retrospektywne badanie kohortowe
To badanie jest wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem obrazowym.
Badanie ma na celu retrospektywną rejestrację pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którzy otrzymali angioplastykę wieńcową w określonym przedziale czasowym przed tym zdarzeniem.
Wszystkie wieńcowe CTA zostaną przeanalizowane za pomocą analizy anatomicznej, funkcjonalnej i radiomicznej, wspomaganej przez sztuczną inteligencję.
Celem tego badania jest ustanowienie systemu stratyfikacji ryzyka choroby wieńcowej za pomocą CTA wieńcowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Koronarografia jest złotym standardem w diagnostyce choroby niedokrwiennej serca i podejmowaniu decyzji o PCI.
Jednak wartość CAG w stratyfikacji ryzyka jest ograniczona ze względu na jej inwazyjny charakter i brak możliwości oceny fizjologii naczyń wieńcowych i charakterystyki blaszki miażdżycowej, co często prowadzi do przedawkowania lub niedostatecznego leczenia.
W ostatnich latach, wraz z rozwojem i doskonaleniem technologii obrazowania, rozdzielczość i dokładność diagnostyczna CTA tętnic wieńcowych uległy znacznej poprawie, a późniejsza anatomia i funkcja (nieinwazyjna CT-FFR itp.) sprawiły, że ocena tętnic wieńcowych ryzyko uszkodzenia tętnicy wielowymiarowe.
Kompleksowa i dokładna tomografia tętnic wieńcowych odgrywa pozytywną rolę w ustaleniu odpowiedniego standardu PCI i poprawie rokowania pacjentów.
Jednak istniejącymi problemami CTA tętnic wieńcowych są niewystarczające badania obrazowe, złożona analiza obrazu, niespójne kryteria diagnostyczne i niewystarczające dowody kliniczne.
Niniejsze badanie jest jednym z serii badań klinicznych na temat „Oceny ryzyka za pomocą tomografii komputerowej tętnic wieńcowych i technik analizy funkcjonalnej opartej na sztucznej inteligencji (RECOGNIZE)”.
Celem badania jest stworzenie systemu stratyfikacji ryzyka choroby niedokrwiennej serca za pomocą CTA wieńcowej oraz analizy anatomicznej, funkcjonalnej i radiomicznej, wspomaganej przez sztuczną inteligencję.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +86 13651839760
- E-mail: xiaoqun_wang@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +86 15921388296
- E-mail: fengshuorv@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- CangZhou Center Hospital
-
Kontakt:
- Run Guo, M.D.
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Lei Liu, M.D.
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Yingying Zheng, M.D.
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
-
Kontakt:
- Tian Xie, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Hospital of Nanjing
-
Kontakt:
- Fei Ye, M.D.
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- First affiliated hospital of Dalian Medical College
-
Kontakt:
- Xiaolei Yang, M.D.
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Geng Wang, M.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Pod-śledczy:
- Shuo Feng, M.D.
-
Kontakt:
- Jian Li, BS
- Numer telefonu: 0086 021 64370045
- E-mail: ruijincrc@126.com
-
Główny śledczy:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Lili Liu, M.E.
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yachen Zhang, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie jest retrospektywnym badaniem obrazowym.
Dokumentacja kliniczna i obraz pacjentów poddanych koronarografii CT od 3 miesięcy do 5 lat przed ostrym zawałem mięśnia sercowego z dziewięciu ośrodków klinicznych w PR.
Chiny zostaną zebrane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Otrzymał koronarografię CT 3 miesiące do 5 lat przed ostrym zawałem mięśnia sercowego. CCTA zidentyfikowała blaszki miażdżycowe naczyń wieńcowych ze zwężeniem średnicy ≥ 10%
Kryteria wyłączenia:
- Rodzinna hipercholesterolemia
- Wcześniejsza historia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
- Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego przed niedawnym zdarzeniem
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom ryzyka blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 3 miesiące do 5 lat przed ostrym zawałem mięśnia sercowego
|
Ryzyko wystąpienia płytki wieńcowej określono za pomocą modelu stratyfikacji ryzyka kierowanego przez sztuczną inteligencję (AI) w oparciu o analizę strukturalną, funkcjonalną i radiomiczną wieńcowej CTA.
|
3 miesiące do 5 lat przed ostrym zawałem mięśnia sercowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
- Krzesło do nauki: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022YFC2533502-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .