Riskinarviointi koronaarisen toimintakehotuksen ja tekoälyn pohjalta toiminnallisilla analyysitekniikoilla - I (RECOGNIZE-I)
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia ja toiminnallinen analyysi sepelvaltimotaudin riskin jakautumisessa: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus on monikeskus, retrospektiivinen kuvantamistutkimus.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa takautuvasti mukaan akuutin sydäninfarktin potilaat, jotka olivat saaneet sepelvaltimon CTA:n tietyllä aikajaksolla ennen tätä tapahtumaa.
Kaikki sepelvaltimon CTA-analyysi analysoidaan anatomisella, toiminnallisella ja radioaktiivisella analyysillä tekoälyn avustuksella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda sepelvaltimotaudin riskin kerrostusjärjestelmä sepelvaltimoiden CTA:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimoangiografia on ollut kultainen standardi sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa ja PCI-päätöksenteossa.
CAG:n arvo riskikerroituksessa on kuitenkin rajallinen sen invasiivisen luonteen ja sepelvaltimofysiologian ja plakin ominaisuuksien arvioinnin puutteen vuoksi, mikä johtaa usein yli- tai alihoitoon.
Viime vuosina sepelvaltimon CTA:n resoluutio ja diagnostinen tarkkuus ovat parantuneet huomattavasti kuvantamistekniikan kehityksen ja parantumisen myötä, ja sitä seurannut anatomia ja toiminta (ei-invasiivinen CT-FFR jne.) ovat tehneet sepelvaltimon arvioinnin. valtimovaurion riski moniulotteinen.
Kattavalla ja tarkalla sepelvaltimon CTA-skannauksella on myönteinen rooli sopivan PCI-standardin luomisessa ja potilaiden ennusteen parantamisessa.
Sepelvaltimon CTA:n nykyiset ongelmat ovat kuitenkin riittämättömät kuvantamistutkimukset, monimutkainen kuva-analyysi, epäjohdonmukaiset diagnostiset kriteerit ja riittämätön kliininen näyttö.
Tämä tutkimus on yksi kliinisten tutkimusten sarjasta, jonka aiheena on "Sepelvaltimon tietokonetomografialla ja tekoälyyn perustuvilla funktionaalisilla analyysitekniikoilla (RECOGNIZE)" tehty riskinarviointi.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda sepelvaltimotaudin riskikerrostusjärjestelmä sepelvaltimoiden CTA:lla ja anatomisella, toiminnallisella ja radiomiselle analyysillä tekoälyn avustuksella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13651839760
- Sähköposti: xiaoqun_wang@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 15921388296
- Sähköposti: fengshuorv@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Cangzhou, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- CangZhou Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Run Guo, M.D.
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Liu, M.D.
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yingying Zheng, M.D.
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
-
Ottaa yhteyttä:
- Tian Xie, M.D.
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Nanjing
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Ye, M.D.
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- First affiliated hospital of Dalian Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaolei Yang, M.D.
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Geng Wang, M.D.
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Alatutkija:
- Shuo Feng, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Li, BS
- Puhelinnumero: 0086 021 64370045
- Sähköposti: ruijincrc@126.com
-
Päätutkija:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Lili Liu, M.E.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yachen Zhang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kuvantamistutkimus.
Kliiniset tiedot ja kuva potilaista, joille tehtiin sepelvaltimon CT-angiografia 3 kuukautta - 5 vuotta ennen akuuttia sepelvaltimon sydäninfarktia yhdeksästä kliinisestä keskuksesta eri puolilla P.R.
Kiina kerätään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- Saatu sepelvaltimon CT-angiografia 3 kuukautta - 5 vuotta ennen akuuttia sepelvaltimon sydäninfarktia. CCTA tunnisti sepelvaltimon ateroskleroottisia plakkeja, joiden halkaisija oli ahtauma ≥ 10 %
Poissulkemiskriteerit:
- Perheellinen hyperkolesterolemia
- Aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Aikaisempi sydäninfarkti ennen äskettäistä tapahtumaa
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimoplakin riskitaso
Aikaikkuna: 3 kuukautta - 5 vuotta ennen akuuttia sydäninfarktia
|
Sepelvaltimon plakin riski määritettiin tekoälyn (AI) ohjaaman riskin kerrostusmallin avulla, joka perustuu sepelvaltimon CTA:n rakenteelliseen, toiminnalliseen ja radioamiseen analyysiin.
|
3 kuukautta - 5 vuotta ennen akuuttia sydäninfarktia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022YFC2533502-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .