Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rizik pomocí koronárního CTA a TECHNIK FUNKČNÍ ANALÝZY na bázi umělé inteligence - I (RECOGNIZE-I)

6. června 2024 aktualizováno: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Koronární počítačová tomografie Angiografie a funkční analýza ve stratifikaci rizika ischemické choroby srdeční: retrospektivní kohortová studie

Tato studie je multicentrická retrospektivní zobrazovací studie. Cílem studie je retrospektivně zařadit pacienty s akutním infarktem myokardu, kteří dostali koronární CTA v určitém časovém okně před touto událostí. Všechny koronární CTA budou analyzovány anatomickou, funkční a radiomickou analýzou za pomoci umělé inteligence. Účelem této studie je vytvořit systém stratifikace rizika onemocnění koronárních tepen pomocí koronární CTA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Koronarografie je zlatým standardem pro diagnostiku ischemické choroby srdeční a rozhodování o PCI. Hodnota CAG ve stratifikaci rizika je však omezená kvůli její invazivní povaze a nedostatečné schopnosti vyhodnotit koronární fyziologii a charakteristiky plaku, což často vede k nadměrné léčbě nebo nedostatečné léčbě. V posledních letech se s rozvojem a zdokonalováním zobrazovací techniky výrazně zlepšila rozlišovací schopnost a diagnostická přesnost CTA koronárních tepen a následná anatomie a funkce (neinvazivní CT-FFR atd.) umožnily hodnocení koronárních tepen. riziko arteriální léze multidimenzionální. Komplexní a přesný CTA sken koronární tepny hraje pozitivní roli při stanovení vhodného standardu pro PCI a zlepšení prognózy pacientů. Stávající problémy CTA koronární arterie jsou však nedostatečné zobrazovací studie, komplexní analýza obrazu, nekonzistentní diagnostická kritéria a nedostatečné klinické důkazy. Tato studie je jednou ze série klinických studií na téma „Hodnocení rizik pomocí koronární počítačové tomografie a technik funkční analýzy (UZNÁVÁNÍ) založených na umělé inteligenci“. Účelem studie je vytvořit systém stratifikace rizika onemocnění koronárních tepen pomocí koronárního CTA a anatomické, funkční a radiomické analýzy za pomoci umělé inteligence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Čína
        • Nábor
        • CangZhou Center Hospital
        • Kontakt:
          • Run Guo, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Lei Liu, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Yingying Zheng, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
        • Kontakt:
          • Tian Xie, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
          • Fei Ye, M.D.
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • First affiliated hospital of Dalian Medical College
        • Kontakt:
          • Xiaolei Yang, M.D.
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Nábor
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Geng Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Nábor
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shuo Feng, M.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lin Lu, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lili Liu, M.E.
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yachen Zhang, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je retrospektivní zobrazovací studií. Klinické záznamy a obraz pacientů podstoupil koronární CT angiografii 3 měsíce až 5 let před akutním koronárním infarktem myokardu z devíti klinických center napříč P.R. Čína se shromáždí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-80 lety
  • Absolvování koronární CT angiografie 3 měsíce až 5 let před akutním koronárním infarktem myokardu. CCTA identifikovala koronární aterosklerotické plaky s průměrem stenózy ≥ 10 %

Kritéria vyloučení:

  • Familiární hypercholesterolémie
  • Předchozí anamnéza perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypassu koronární artérie (CABG)
  • Předchozí anamnéza infarktu myokardu před nedávnou příhodou
  • Těžká jaterní nebo renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň rizika plaku v koronární tepně
Časové okno: 3 měsíce až 5 let před akutním infarktem myokardu
Riziko koronárního plaku bylo stanoveno pomocí modelu stratifikace rizika řízeného umělou inteligencí (AI) založeného na strukturální, funkční a radiomické analýze koronárního CTA.
3 měsíce až 5 let před akutním infarktem myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studijní židle: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022YFC2533502-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit