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Risikobewertung durch koronare CTA und auf künstlicher Intelligenz basierende funktionale Analysetechniken – I (RECOGNIZE-I)

6. Juni 2024 aktualisiert von: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Koronare Computertomographie, Angiographie und Funktionsanalyse bei der Risikostratifizierung koronarer Herzkrankheit: Eine retrospektive Kohortenstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, retrospektive Bildgebungsstudie. In die Studie sollen nachträglich Patienten mit akutem Myokardinfarkt aufgenommen werden, die in einem bestimmten Zeitfenster vor diesem Ereignis eine koronare CTA erhalten hatten. Alle Koronar-CTAs werden mittels anatomischer, funktioneller und radiomischer Analyse analysiert, unterstützt durch künstliche Intelligenz. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Risikostratifizierungssystem für koronare Herzkrankheiten durch koronare CTA zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Koronarangiographie ist der Goldstandard für die Diagnose koronarer Herzerkrankungen und die PCI-Entscheidung. Der Wert der CAG bei der Risikostratifizierung ist jedoch aufgrund ihrer invasiven Natur und der mangelnden Fähigkeit zur Bewertung der Koronarphysiologie und der Plaque-Eigenschaften begrenzt, was häufig zu einer Über- oder Unterbehandlung führt. In den letzten Jahren wurden mit der Entwicklung und Verbesserung der Bildgebungstechnologie die Auflösung und diagnostische Genauigkeit der CTA der Koronararterien erheblich verbessert, und die anschließende Anatomie und Funktion (nicht-invasive CT-FFR usw.) hat die Beurteilung der Koronararterie erleichtert Das Risiko einer Arterienläsion ist mehrdimensional. Ein umfassender und genauer CTA-Scan der Koronararterien spielt eine positive Rolle bei der Festlegung des geeigneten Standards für PCI und der Verbesserung der Prognose der Patienten. Die bestehenden Probleme der Koronararterien-CTA sind jedoch unzureichende bildgebende Untersuchungen, komplexe Bildanalysen, inkonsistente Diagnosekriterien und unzureichende klinische Beweise. Diese Studie ist Teil der Reihe klinischer Studien zum Thema „Risikobewertung durch COronar-Computertomographie und auf künstlicher Intelligenz basierende funktionelle Analysetechniken (RECOGNIZE)“. Ziel der Studie ist die Etablierung eines Risikostratifizierungssystems für koronare Herzkrankheiten mittels Koronar-CTA und anatomischer, funktioneller und radiomischer Analyse, unterstützt durch künstliche Intelligenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • CangZhou Center Hospital
        • Kontakt:
          • Run Guo, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Lei Liu, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Yingying Zheng, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
        • Kontakt:
          • Tian Xie, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • First Hospital of Nanjing
        • Kontakt:
          • Fei Ye, M.D.
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • First affiliated hospital of Dalian Medical College
        • Kontakt:
          • Xiaolei Yang, M.D.
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Geng Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Unterermittler:
          • Shuo Feng, M.D.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Lin Lu, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Lili Liu, M.E.
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yachen Zhang, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Bildgebungsstudie. Klinische Aufzeichnungen und Bilder von Patienten, die 3 Monate bis 5 Jahre vor dem akuten Koronar-Myokardinfarkt eine koronare CT-Angiographie von neun klinischen Zentren in ganz P.R. erhielten. China wird versammelt sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  • 3 Monate bis 5 Jahre vor dem akuten Koronarinfarkt wurde eine koronare CT-Angiographie durchgeführt. CCTA identifizierte koronare atherosklerotische Plaques mit einem Stenosedurchmesser von ≥ 10 %

Ausschlusskriterien:

  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • Vorgeschichte einer perkutanen Koronarintervention (PCI) oder einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG)
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts vor dem jüngsten Ereignis
  • Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikograd für Plaque in der Koronararterie
Zeitfenster: 3 Monate bis 5 Jahre vor dem akuten Myokardinfarkt
Das Koronarplaque-Risiko wurde mithilfe eines durch künstliche Intelligenz (KI) gesteuerten Risikostratifizierungsmodells bestimmt, das auf der strukturellen, funktionellen und radiomischen Analyse des Koronar-CTA basierte.
3 Monate bis 5 Jahre vor dem akuten Myokardinfarkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
  • Studienstuhl: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022YFC2533502-1

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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