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Valutazione del rischio mediante COronary CTA e tecniche di analisi funzionale basate sull'intelligenza artificiale - I (RECOGNIZE-I)

6 giugno 2024 aggiornato da: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital

Angiografia con tomografia computerizzata coronarica e analisi funzionale nella stratificazione del rischio di malattia coronarica: uno studio di coorte retrospettivo

Questo studio è uno studio di imaging retrospettivo multicentrico. Lo studio intende arruolare retrospettivamente pazienti con infarto miocardico acuto che avevano ricevuto CTA coronarica in una certa finestra temporale prima di questo evento. Tutte le CTA coronariche saranno analizzate mediante analisi anatomiche, funzionali e radiomiche, assistite dall'intelligenza artificiale. Lo scopo di questo studio è stabilire un sistema di stratificazione del rischio di malattia coronarica mediante CTA coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'angiografia coronarica è stata il gold standard per la diagnosi di malattia coronarica e il processo decisionale PCI. Tuttavia, il valore del CAG nella stratificazione del rischio è limitato a causa della sua natura invasiva e della mancanza di capacità di valutare la fisiologia coronarica e le caratteristiche della placca, che spesso porta a un trattamento eccessivo o insufficiente. Negli ultimi anni, con lo sviluppo e il miglioramento della tecnologia di imaging, la risoluzione e l'accuratezza diagnostica della CTA dell'arteria coronarica sono state notevolmente migliorate e la successiva anatomia e funzione (TC-FFR non invasiva, ecc.) hanno reso la valutazione delle coronarie rischio di lesione arteriosa multidimensionale. La scansione CTA completa e accurata dell'arteria coronarica svolge un ruolo positivo nello stabilire lo standard appropriato per PCI e nel migliorare la prognosi dei pazienti. Tuttavia, i problemi esistenti della CTA coronarica sono studi di imaging insufficienti, analisi complesse delle immagini, criteri diagnostici incoerenti e prove cliniche insufficienti. Questo studio fa parte di una serie di studi clinici sul tema "Valutazione del rischio mediante tomografia computerizzata COronaria e tecniche di analisi funzionali basate sull'intelligenza artificiale (RECOGNIZE)". Lo scopo dello studio è stabilire un sistema di stratificazione del rischio di malattia coronarica mediante CTA coronarica e analisi anatomiche, funzionali e radiomiche, assistite dall'intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • CangZhou Center Hospital
        • Contatto:
          • Run Guo, M.D.
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
          • Lei Liu, M.D.
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Yingying Zheng, M.D.
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Reclutamento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
        • Contatto:
          • Tian Xie, M.D.
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • First Hospital of Nanjing
        • Contatto:
          • Fei Ye, M.D.
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • First affiliated hospital of Dalian Medical College
        • Contatto:
          • Xiaolei Yang, M.D.
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Reclutamento
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Contatto:
          • Geng Wang, M.D.
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Sub-investigatore:
          • Shuo Feng, M.D.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Lin Lu, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Lili Liu, M.E.
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Yachen Zhang, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio di imaging retrospettivo. Le cartelle cliniche e l'immagine dei pazienti hanno ricevuto un'angiografia TC coronarica da 3 mesi a 5 anni prima dell'infarto miocardico coronarico acuto da nove centri clinici in P.R. La Cina sarà riunita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-80 anni
  • Ha ricevuto un'angiografia TC coronarica da 3 mesi a 5 anni prima dell'infarto miocardico coronarico acuto. Il CCTA ha identificato placche aterosclerotiche coronariche con stenosi del diametro ≥ 10%

Criteri di esclusione:

  • Ipercolesterolemia familiare
  • Storia precedente di intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG)
  • Storia precedente di infarto del miocardio prima del recente evento
  • Grave insufficienza epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di rischio di placca arteriosa coronarica
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 5 anni prima dell'infarto miocardico acuto
Il rischio di placca coronarica è stato determinato utilizzando un modello di stratificazione del rischio guidato dall'intelligenza artificiale (AI) basato sull'analisi strutturale, funzionale e radiomica della CTA coronarica.
Da 3 mesi a 5 anni prima dell'infarto miocardico acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
  • Cattedra di studio: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022YFC2533502-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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