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- 임상시험 NCT05884008
COronary CTA 및 인공 지능 기반 기능 분석 기법에 의한 위험 평가 - I (RECOGNIZE-I)
2024년 6월 6일 업데이트: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
관상동맥질환의 위험 계층화에서 관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술 및 기능적 분석: 후향적 코호트 연구
이 연구는 다기관 후향적 영상 연구입니다.
이 연구는 이 이벤트 이전 특정 시간 창에서 관상 동맥 CTA를 받은 급성 심근 경색 환자를 후향적으로 등록하려고 합니다.
모든 관상 동맥 CTA는 인공 지능의 도움을 받아 해부학적, 기능적 및 방사선학적 분석으로 분석됩니다.
본 연구의 목적은 관상동맥 CTA에 의한 관상동맥질환 위험 계층화 체계를 확립하는데 있다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
관상 동맥 조영술은 관상 동맥 심장 질환 진단 및 PCI 의사 결정을 위한 황금 표준이었습니다.
그러나 위험 계층화에서 CAG의 가치는 침습적 특성과 관상 생리학 및 플라크 특성을 평가할 수 있는 능력이 부족하여 제한적이며, 이는 종종 과잉 치료 또는 과소 치료로 이어집니다.
최근 영상기술의 발달과 향상으로 관상동맥 CTA의 해상도와 진단 정확도가 크게 향상되었고, 이에 따른 해부학적 기능과 기능(비침습적 CT-FFR 등)으로 관상동맥의 평가가 이루어지고 있다. 동맥 병변 위험 다차원.
포괄적이고 정확한 관상동맥 CTA 스캔은 PCI에 대한 적절한 표준을 확립하고 환자의 예후를 개선하는 데 긍정적인 역할을 합니다.
그러나 관상동맥 CTA의 기존 문제점은 불충분한 영상 연구, 복잡한 영상 분석, 일관되지 않은 진단 기준, 불충분한 임상적 근거 등이다.
이 연구는 "COronary Computed Tomography 및 Artificial Intelligence Based fuNctIonal analysis tEchniques (RECOGNIZE)에 의한 위험 평가"라는 주제에 대한 일련의 임상 연구 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 관상 동맥 CTA와 인공 지능의 도움을 받는 해부학적, 기능적 및 방사성 분석을 통해 관상 동맥 질환 위험 계층화 시스템을 구축하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 13651839760
- 이메일: xiaoqun_wang@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 15921388296
- 이메일: fengshuorv@hotmail.com
연구 장소
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, 중국
- 모병
- CangZhou Center Hospital
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연락하다:
- Run Guo, M.D.
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Lei Liu, M.D.
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Yingying Zheng, M.D.
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
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연락하다:
- Tian Xie, M.D.
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- First Hospital of Nanjing
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연락하다:
- Fei Ye, M.D.
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- 모병
- First affiliated hospital of Dalian Medical College
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연락하다:
- Xiaolei Yang, M.D.
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- General Hospital of Northern Theater Command
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연락하다:
- Geng Wang, M.D.
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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부수사관:
- Shuo Feng, M.D.
-
연락하다:
- Jian Li, BS
- 전화번호: 0086 021 64370045
- 이메일: ruijincrc@126.com
-
수석 연구원:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
-
부수사관:
- Lili Liu, M.E.
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Yachen Zhang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 후 향적 이미징 연구입니다.
급성 관상동맥 심근경색 발생 3개월~5년 전에 P.R.
중국이 모일 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 연령
- 급성 관상동맥 심근경색이 발생하기 3개월~5년 전에 관상동맥 CT 혈관조영술을 받았다. CCTA는 직경 협착증이 10% 이상인 관상동맥 죽상경화반을 확인했습니다.
제외 기준:
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥우회술(CABG)의 과거력
- 최근 사건 이전의 심근경색의 과거력
- 심한 간 또는 신장 기능 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 플라크 위험 수준
기간: 급성 심근경색 발생 3개월 ~ 5년 전
|
관상동맥 플라크 위험은 관상동맥 CTA 구조적, 기능적 및 방사성 분석을 기반으로 하는 인공 지능(AI) 유도 위험 계층화 모델을 사용하여 결정되었습니다.
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급성 심근경색 발생 3개월 ~ 5년 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
- 연구 의자: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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