Evaluación de riesgos mediante TAC coronaria y técnicas de análisis funcional basadas en inteligencia artificial - I (RECOGNIZE-I)
29 de mayo de 2023 actualizado por: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Angiografía por tomografía computarizada coronaria y análisis funcional en la estratificación del riesgo de enfermedad de las arterias coronarias: un estudio de cohorte retrospectivo
Este estudio es un estudio de imágenes retrospectivo multicéntrico.
El estudio tiene la intención de inscribir retrospectivamente a pacientes con infarto agudo de miocardio que hayan recibido una angio-TC coronaria en un período de tiempo determinado antes de este evento.
Todos los ATC coronarios serán analizados mediante análisis anatómico, funcional y radiómico, asistidos por inteligencia artificial.
El propósito de este estudio es establecer un sistema de estratificación del riesgo de enfermedad arterial coronaria por ATC coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La angiografía coronaria ha sido el estándar de oro para el diagnóstico de la enfermedad coronaria y la toma de decisiones sobre la ICP.
Sin embargo, el valor de la CAG en la estratificación del riesgo es limitado debido a su naturaleza invasiva y la falta de capacidad para evaluar la fisiología coronaria y las características de la placa, lo que a menudo conduce a un tratamiento excesivo o insuficiente.
En los últimos años, con el desarrollo y la mejora de la tecnología de imágenes, la resolución y la precisión diagnóstica de la ATC de las arterias coronarias se han mejorado considerablemente, y la anatomía y función subsiguientes (TC-FFR no invasiva, etc.) han hecho que la evaluación de las arterias coronarias riesgo de lesión arterial multidimensional.
La tomografía computarizada de la arteria coronaria completa y precisa juega un papel positivo en el establecimiento del estándar apropiado para la ICP y en la mejora del pronóstico de los pacientes.
Sin embargo, los problemas existentes de la ATC de la arteria coronaria son estudios de imágenes insuficientes, análisis de imágenes complejos, criterios de diagnóstico inconsistentes y evidencia clínica insuficiente.
Este estudio es uno de la serie de estudios clínicos sobre el tema "Evaluación de riesgos mediante tomografía computarizada coronaria y técnicas de análisis funcional basadas en inteligencia artificial (RECOGNIZE)".
El objetivo del estudio es establecer un sistema de estratificación del riesgo de enfermedad arterial coronaria mediante TAC coronaria y análisis anatómico, funcional y radiómico, asistido por inteligencia artificial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +86 13651839760
- Correo electrónico: xiaoqun_wang@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +86 15921388296
- Correo electrónico: fengshuorv@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- Cangzhou Center Hospital
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Contacto:
- Run Guo, M.D.
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contacto:
- Lei Liu, M.D.
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contacto:
- Yingying Zheng, M.D.
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
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Contacto:
- Tian Xie, M.D.
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Reclutamiento
- First Hospital of Nanjing
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Contacto:
- Fei Ye, M.D.
-
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- First affiliated hospital of Dalian Medical College
-
Contacto:
- Xiaolei Yang, M.D.
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana
- Reclutamiento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contacto:
- Geng Wang, M.D.
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
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Sub-Investigador:
- Shuo Feng, M.D.
-
Contacto:
- Jian Li, BS
- Número de teléfono: 0086 021 64370045
- Correo electrónico: ruijincrc@126.com
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Investigador principal:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
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Sub-Investigador:
- Lili Liu, M.E.
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contacto:
- Yachen Zhang, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio es un estudio de imagen retrospectivo.
Expedientes clínicos e imagen de pacientes a los que se les realizó una angiografía por TC coronaria de 3 meses a 5 años antes del infarto agudo de miocardio coronario de nueve centros clínicos en todo P.R.
China se reunirá.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-80 años
- Recibió una angiografía coronaria por TC de 3 meses a 5 años antes del infarto agudo de miocardio coronario. CCTA identificó placas ateroscleróticas coronarias con estenosis de diámetro ≥ 10%
Criterio de exclusión:
- Hipercolesterolemia familiar
- Historia previa de intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
- Historia previa de infarto de miocardio antes del evento reciente
- Insuficiencia hepática o renal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de riesgo de placa arterial coronaria
Periodo de tiempo: 3 meses a 5 años antes del infarto agudo de miocardio
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El riesgo de placa coronaria se determinó utilizando un modelo de estratificación de riesgo guiado por inteligencia artificial (IA) basado en el análisis estructural, funcional y radiómico de la ATC coronaria.
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3 meses a 5 años antes del infarto agudo de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
- Silla de estudio: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022YFC2533502-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .