Avaliação de Risco por CTA Coronária e Técnicas de Análise Funcional Baseadas em Inteligência Artificial - I (RECOGNIZE-I)
29 de maio de 2023 atualizado por: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Angiografia por Tomografia Computadorizada Coronária e Análise Funcional na Estratificação de Risco da Doença Arterial Coronariana: Um Estudo Retrospectivo de Coorte
Este estudo é um estudo de imagem multicêntrico, retrospectivo.
O estudo pretende incluir retrospectivamente pacientes com infarto agudo do miocárdio que receberam angio-TC em uma determinada janela de tempo anterior a esse evento.
Todas as angiotomografias coronarianas serão analisadas por análises anatômicas, funcionais e radiômicas, auxiliadas por inteligência artificial.
O objetivo deste estudo é estabelecer um sistema de estratificação de risco de doença arterial coronariana por angio-TC coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A angiografia coronária tem sido o padrão-ouro para o diagnóstico de doença coronariana e para a tomada de decisão de ICP.
No entanto, o valor do CAG na estratificação de risco é limitado devido à sua natureza invasiva e à falta de capacidade de avaliar a fisiologia coronária e as características da placa, o que muitas vezes leva ao tratamento excessivo ou insuficiente.
Nos últimos anos, com o desenvolvimento e aprimoramento da tecnologia de imagem, a resolução e a precisão diagnóstica da CTA da artéria coronária foram bastante aprimoradas, e a anatomia e função subsequentes (TC-FFR não invasiva, etc.) risco de lesão arterial multidimensional.
A varredura de CTA da artéria coronária abrangente e precisa desempenha um papel positivo no estabelecimento do padrão apropriado para ICP e na melhoria do prognóstico dos pacientes.
No entanto, os problemas existentes da CTA da artéria coronária são estudos de imagem insuficientes, análise de imagem complexa, critérios diagnósticos inconsistentes e evidências clínicas insuficientes.
Este estudo é um da série de estudos clínicos sobre o tema "Avaliação de Risco por Tomografia Computadorizada Coronária e Técnicas de Análise Funcional Baseadas em Inteligência Artificial (RECONHECER)".
O objetivo do estudo é estabelecer um sistema de estratificação de risco de doença arterial coronariana por angio-TC coronariana e análise anatômica, funcional e radiômica, auxiliada por inteligência artificial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +86 13651839760
- E-mail: xiaoqun_wang@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shuo Feng, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +86 15921388296
- E-mail: fengshuorv@hotmail.com
Locais de estudo
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Hebei
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Cangzhou, Hebei, China
- Recrutamento
- Cangzhou Center Hospital
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Contato:
- Run Guo, M.D.
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contato:
- Lei Liu, M.D.
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Yingying Zheng, M.D.
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Techonology
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Contato:
- Tian Xie, M.D.
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- First Hospital of Nanjing
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Contato:
- Fei Ye, M.D.
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China
- Recrutamento
- First affiliated hospital of Dalian Medical College
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Contato:
- Xiaolei Yang, M.D.
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- General Hospital of Northern Theater Command
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Contato:
- Geng Wang, M.D.
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
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Subinvestigador:
- Shuo Feng, M.D.
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Contato:
- Jian Li, BS
- Número de telefone: 0086 021 64370045
- E-mail: ruijincrc@126.com
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Investigador principal:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
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Subinvestigador:
- Lili Liu, M.E.
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Contato:
- Yachen Zhang, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo é um estudo de imagem retrospectivo.
Registros clínicos e imagens de pacientes que receberam angiografia por TC coronariana 3 meses a 5 anos antes do infarto agudo do miocárdio coronariano de nove centros clínicos em P.R.
A China será reunida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-80 anos
- Recebeu angiotomografia coronariana 3 meses a 5 anos antes do infarto agudo do miocárdio coronariano. CCTA identificou placas ateroscleróticas coronárias com estenose de diâmetro ≥ 10%
Critério de exclusão:
- Hipercolesterolemia familiar
- História prévia de intervenção coronária percutânea (ICP) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
- História prévia de infarto do miocárdio antes do evento recente
- Insuficiência hepática ou renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de risco de placa de artéria coronária
Prazo: 3 meses a 5 anos antes do infarto agudo do miocárdio
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O risco de placa coronariana foi determinado usando um modelo de estratificação de risco guiado por inteligência artificial (IA) com base na análise estrutural, funcional e radiômica da CTA coronariana.
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3 meses a 5 anos antes do infarto agudo do miocárdio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
- Cadeira de estudo: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022YFC2533502-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .