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歯石と歯槽骨喪失の検出における口腔外咬翼 X 線撮影の精度

2023年12月4日 更新者:University of Colorado, Denver
歯周手術を受ける患者の骨上または骨下タイプの歯石および骨量減少の検出について、臨床的に観察される測定とは対照的に、口腔外 X 線の診断精度を口腔内 X 線と比較する。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在、コロラド大学歯学部歯周病学教室の現役患者である約 40 名。 検査では標準治療である口腔内X線検査が行われます。 歯周手術が必要で、手術を受ける治療計画に署名した患者は研究への参加を求められる。 その際、研究目的で口腔外X線写真が撮影されます。 これはパノラマ X 線撮影と同じ被ばく量であり、口腔内 X 線撮影と合わせて受ける標準治療です。 最近パノラマ X 線検査を受けた患者は除外されます。

説明

包含基準:

  • 患者はCU歯学部に登録されている現役の患者でなければなりません
  • 患者は歯周皮弁開放手術の積極的な治療計画を立てることができます。
  • 患者は ASA I または ASA II に分類されます。
  • 患者は歯周検査深さが 5mm 以上で、X 線撮影で辺縁骨損失 (骨上または骨下) が認められる必要があります。

除外基準:

  • 18歳未満
  • ASA III 以降
  • 救急患者
  • 妊娠中の患者さん
  • CU歯学部の記録上の患者ではない患者
  • 最近パノラマ X 線写真を撮影した患者で、口腔外咬翅の形で新たな画像撮影の必要性が禁忌となっている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
X線による結石の証拠
時間枠:ベースライン - はいまたはいいえ
X線による結石の証拠
ベースライン - はいまたはいいえ
歯槽骨損失のX線撮影による測定
時間枠:ベースライン - mm単位で測定
セメントエナメル接合部から欠損部の基部まで測定した歯槽骨損失のX線撮影測定値(mm)
ベースライン - mm単位で測定
結石の臨床的証拠
時間枠:ベースライン - はいまたはいいえ
結石の臨床的証拠
ベースライン - はいまたはいいえ
歯槽骨減少の臨床測定
時間枠:ベースライン - mm単位で測定
歯槽骨損失の臨床測定値 (mm) (歯周プローブを使用してセメントエナメル接合部から欠損基部まで測定)
ベースライン - mm単位で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William Carter, DDS、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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