- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05887128
Nøjagtighed af ekstra-oral bidvinge-radiografi til påvisning af calculus og crestal-knogletab
4. december 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
At sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af ekstra-orale røntgenbilleder med intraorale røntgenstråler, i modsætning til klinisk observerede målinger, til påvisning af tandsten og knogletab af enten suprabony- eller infrabony-typen hos patienter, der gennemgår parodontal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: William Carter, DDS
- Telefonnummer: 7065409669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ajay Varghese, DMD
- Telefonnummer: 6308641078
- E-mail: ajay.varghese@cuanschutz.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
-
Kontakt:
- William Carter, DDS
- Telefonnummer: 706-540-9669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Cirka 40 personer, der i øjeblikket er aktive patienter ved University of Colorado School of Dental Medicine Graduate Periodontics Department.
Intra-orale røntgenbilleder vil blive taget ved undersøgelse, som er standarden for pleje.
Patienter, der har behov for parodontal kirurgi og har underskrevet behandlingsplaner for at gennemgå operationen, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.
Ekstra-orale røntgenbilleder vil blive taget på det tidspunkt, som er til forskningsformål.
Dette er den samme eksponering som en panoramisk røntgen, som er standarden for pleje at modtage sammen med de intra-orale røntgenbilleder.
Patienter vil blive udelukket, hvis de har fået foretaget et nyligt panoramarøntgenbillede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal være aktive journalpatienter på CU School of Dental Medicine
- Patienterne vil have en aktiv behandlingsplan for parodontal åben klapoperation
- Patienter vil blive klassificeret som enten ASA I eller ASA II
- Patienter skal have parodontale sonderingsdybder >/= 5 mm og røntgenbilleder af marginalt knogletab (supra eller infra knogle)
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- ASA III eller derover
- Akutpatienter
- Gravide patienter
- Patienter, der ikke er registrerede patienter på CU School of Dental Medicine
- Patienter med et nyligt panoramarøntgenbillede, der kontraindikerer behovet for ny billeddannelse i form af ekstraorale bidewings
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk bevis for calculus
Tidsramme: Baseline - Ja eller Nej
|
Radiografisk bevis for calculus
|
Baseline - Ja eller Nej
|
|
Radiografisk mål for alveolært knogletab
Tidsramme: Baseline - målt i mm
|
Radiografisk mål (mm) af alveolært knogletab, målt fra Cemento-emalje-forbindelsen til bunden af defekten
|
Baseline - målt i mm
|
|
Klinisk evidens for calculus
Tidsramme: Baseline - Ja eller Nej
|
Klinisk evidens for calculus
|
Baseline - Ja eller Nej
|
|
Klinisk mål for alveolært knogletab
Tidsramme: Baseline - målt i mm
|
Klinisk mål (mm) af alveolært knogletab, som målt fra Cemento-emalje-forbindelse til defektbasis ved hjælp af en parodontal sonde
|
Baseline - målt i mm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-2079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .