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Genauigkeit der extraoralen Bissflügelradiographie bei der Erkennung von Zahnstein und krestalem Knochenverlust

4. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von extraoralen Röntgenaufnahmen mit intraoralen Röntgenaufnahmen im Gegensatz zu klinisch beobachteten Messungen zur Erkennung von Zahnstein und Knochenschwund suprabony oder infrabony Art bei Patienten, die sich einer parodontalen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ungefähr 40 Personen, die derzeit aktive Patienten in der Abteilung für Parodontologie der University of Colorado School of Dental Medicine sind. Bei der Untersuchung werden intraorale Röntgenaufnahmen angefertigt, was den Standard der Behandlung darstellt. Patienten, die eine parodontale Operation benötigen und einen Behandlungsplan für die Operation unterzeichnet haben, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Zu Forschungszwecken werden zu diesem Zeitpunkt extraorale Röntgenaufnahmen angefertigt. Dabei handelt es sich um die gleiche Belichtung wie bei einer Panoramaröntgenaufnahme, die zusammen mit den intraoralen Röntgenaufnahmen die Standardbehandlung darstellt. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie kürzlich eine Panorama-Röntgenaufnahme haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen aktive Patienten der CU School of Dental Medicine sein
  • Den Patienten steht ein aktiver Behandlungsplan für eine parodontale offene Lappenoperation zur Verfügung
  • Die Patienten werden entweder als ASA I oder als ASA II klassifiziert
  • Bei den Patienten müssen parodontale Sondierungstiefen >/= 5 mm und röntgenologische Anzeichen eines marginalen Knochenverlusts (supra- oder infraknöchern) vorliegen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • ASA III oder höher
  • Notfallpatienten
  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die nicht als Patienten der CU School of Dental Medicine registriert sind
  • Patienten mit einer aktuellen Panorama-Röntgenaufnahme, die die Notwendigkeit einer neuen Bildgebung in Form von extraoralen Bissflügeln kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgennachweis von Zahnstein
Zeitfenster: Grundlinie – Ja oder Nein
Röntgennachweis von Zahnstein
Grundlinie – Ja oder Nein
Röntgenmessung des Alveolarknochenverlusts
Zeitfenster: Grundlinie – gemessen in mm
Röntgenmessung (mm) des Alveolarknochenverlusts, gemessen von der Zement-Schmelz-Verbindung bis zur Defektbasis
Grundlinie – gemessen in mm
Klinischer Nachweis von Kalkül
Zeitfenster: Grundlinie – Ja oder Nein
Klinischer Nachweis von Kalkül
Grundlinie – Ja oder Nein
Klinisches Maß für den Alveolarknochenverlust
Zeitfenster: Grundlinie – gemessen in mm
Klinisches Maß (mm) des Alveolarknochenverlusts, gemessen von der Zement-Schmelz-Grenze bis zur Defektbasis mit einer parodontalen Sonde
Grundlinie – gemessen in mm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-2079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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