- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887128
Dokładność zewnątrzustnej radiografii zgryzowo-skrzydłowej w wykrywaniu kamienia nazębnego i utraty kości wyrostka zębodołowego
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Porównanie dokładności diagnostycznej zdjęć rentgenowskich zewnątrzustnych i wewnątrzustnych, w przeciwieństwie do pomiarów obserwowanych klinicznie, w wykrywaniu kamienia nazębnego i ubytków kostnych typu nadkostnego lub podkostnego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William Carter, DDS
- Numer telefonu: 7065409669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ajay Varghese, DMD
- Numer telefonu: 6308641078
- E-mail: ajay.varghese@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
-
Kontakt:
- William Carter, DDS
- Numer telefonu: 706-540-9669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Około 40 osób, które są obecnie aktywnymi pacjentami Wydziału Periodontologii Szkoły Stomatologii Uniwersytetu Kolorado.
Podczas badania zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie wewnątrz jamy ustnej, które jest standardem opieki.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci wymagający leczenia periodontologicznego, którzy mają podpisany plan leczenia.
W tym czasie zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie jamy ustnej, które służą celom badawczym.
Jest to taka sama ekspozycja, jak zdjęcie panoramiczne, które jest standardem opieki, które należy otrzymać wraz ze zdjęciami rentgenowskimi wewnątrz jamy ustnej.
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają aktualne zdjęcie panoramiczne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą być aktywnymi pacjentami zarejestrowanymi w CU School of Dental Medicine
- Pacjenci będą mieli aktywny plan leczenia operacji otwartego płata przyzębia
- Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako ASA I lub ASA II
- Pacjenci muszą mieć głębokość sondowania przyzębia >/= 5 mm i radiologiczne oznaki utraty kości brzeżnej (nad lub pod kością)
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- ASA III lub wyższy
- Pacjenci w nagłych wypadkach
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci, którzy nie są zarejestrowanymi pacjentami w CU School of Dental Medicine
- Pacjenci z niedawno wykonanym zdjęciem panoramicznym, które nie wskazuje na potrzebę nowego obrazowania w postaci zgryzu zewnątrzustnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Radiograficzne dowody na kamień nazębny
Ramy czasowe: Linia bazowa — tak lub nie
|
Radiograficzne dowody na kamień nazębny
|
Linia bazowa — tak lub nie
|
Radiograficzna miara utraty kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Linia bazowa — mierzona w mm
|
Pomiar radiograficzny (mm) utraty kości wyrostka zębodołowego, mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy ubytku
|
Linia bazowa — mierzona w mm
|
Kliniczne dowody rachunku różniczkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa — tak lub nie
|
Kliniczne dowody rachunku różniczkowego
|
Linia bazowa — tak lub nie
|
Kliniczna miara utraty kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Linia bazowa — mierzona w mm
|
Kliniczna miara (mm) utraty kości wyrostka zębodołowego, mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy ubytku za pomocą sondy periodontologicznej
|
Linia bazowa — mierzona w mm
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kości
- Choroby zębów
- Zanik przyzębia
- Depozyty dentystyczne
- Resorpcja kości
- Zapalenie ozębnej
- Rachunek różniczkowy
- Utrata kości wyrostka zębodołowego
- Rachunek dentystyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-2079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .