- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05887128
Ekstraoraalisen purenta-siipiradiografian tarkkuus hammaskiven ja harjanteen luukadon havaitsemisessa
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Verrata suun ulkopuolisten röntgensäteiden diagnostista tarkkuutta intraoraalisiin röntgensäteisiin, toisin kuin kliinisesti havaittuihin mittauksiin, hammaskiven ja luukadon havaitsemiseksi joko supra- tai infrabony-tyypin potilailla, joille tehdään parodontaalileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William Carter, DDS
- Puhelinnumero: 7065409669
- Sähköposti: william.carter@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ajay Varghese, DMD
- Puhelinnumero: 6308641078
- Sähköposti: ajay.varghese@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- William Carter, DDS
- Puhelinnumero: 706-540-9669
- Sähköposti: william.carter@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Noin 40 henkilöä, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisia potilaita Coloradon yliopiston hammaslääketieteen koulun Graduate Periodontics -osastolla.
Tutkimuksessa otetaan suunsisäinen röntgenkuva, joka on hoidon standardi.
Potilaita, jotka tarvitsevat parodontaalileikkausta ja jotka ovat allekirjoittaneet hoitosuunnitelman leikkaukseen, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Tuolloin otetaan suun ulkopuoliset röntgenkuvat, mikä on tutkimustarkoituksiin.
Tämä on sama valotus kuin panoraamaröntgenkuva, joka on suunsisäisten röntgensäteiden ohella vastaanotettava hoitostandardi.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on äskettäin otettu panoraamaröntgenkuva.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla CU:n hammaslääketieteen korkeakoulun aktiivisia potilaita
- Potilailla on aktiivinen hoitosuunnitelma parodontaaliläppäleikkaukseen
- Potilaat luokitellaan joko ASA I:ksi tai ASA II:ksi
- Potilailla on oltava periodontaalinen koetussyvyys >/= 5 mm ja röntgenkuvaus marginaalisesta luukadosta (ylä- tai infraluu)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- ASA III tai uudempi
- Kiireelliset potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka eivät ole CU:n hammaslääketieteen korkeakoulun kirjattuja potilaita
- Potilaat, joilta on äskettäin otettu panoraamaröntgenkuva, joka on vasta-aiheinen uuden kuvantamisen tarpeelle suun ulkopuolisten puremien muodossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgentutkimus todisteet hammaskivestä
Aikaikkuna: Perustaso - kyllä tai ei
|
Röntgentutkimus todisteet hammaskivestä
|
Perustaso - kyllä tai ei
|
|
Alveolaarisen luukadon röntgenkuvaus
Aikaikkuna: Perustaso - mitattuna mm
|
Alveolaarisen luukadon radiografinen mitta (mm) mitattuna semento-emali-liitoksesta vaurion juureen
|
Perustaso - mitattuna mm
|
|
Kliiniset todisteet hammaskivestä
Aikaikkuna: Perustaso - kyllä tai ei
|
Kliiniset todisteet hammaskivestä
|
Perustaso - kyllä tai ei
|
|
Alveolaarisen luukadon kliininen mitta
Aikaikkuna: Perustaso - mitattuna mm
|
Alveolaarisen luukadon kliininen mitta (mm) mitattuna Cemento-emal-liitoksesta vaurion juureen käyttäen periodontaalikoetinta
|
Perustaso - mitattuna mm
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-2079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .