- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05887128
Precisão da Radiografia Bite-wing Extra-oral na Detecção de Cálculo e Perda Óssea Crestal
4 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Colorado, Denver
Comparar a precisão diagnóstica de radiografias extra-orais com radiografias intra-orais, em contraste com medições observadas clinicamente, para a detecção de cálculo e perda óssea do tipo supraósseo ou infraósseo em pacientes submetidos à cirurgia periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: William Carter, DDS
- Número de telefone: 7065409669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ajay Varghese, DMD
- Número de telefone: 6308641078
- E-mail: ajay.varghese@cuanschutz.edu
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
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Contato:
- William Carter, DDS
- Número de telefone: 706-540-9669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Aproximadamente 40 indivíduos que são atualmente pacientes ativos no Departamento de Periodontia da Escola de Medicina Dentária da Universidade do Colorado.
Radiografias intra-orais serão feitas no exame, que é o padrão de atendimento.
Os pacientes que necessitam de cirurgia periodontal e assinaram planos de tratamento para se submeter à cirurgia serão convidados a participar do estudo.
Nesse momento serão tiradas radiografias extra-orais, que são para fins de pesquisa.
Esta é a mesma exposição de um raio-x panorâmico, que é o padrão de tratamento a ser recebido junto com os raios-x intraorais.
Os pacientes serão excluídos se tiverem uma radiografia panorâmica recente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser pacientes ativos registrados na Faculdade de Medicina Dentária da UC
- Os pacientes terão um plano de tratamento ativo para cirurgia periodontal de retalho aberto
- Os pacientes serão classificados como ASA I ou ASA II
- Os pacientes devem ter profundidades de sondagem periodontais >/= 5mm e sinais radiográficos de perda óssea marginal (supra ou infra óssea)
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- ASA III ou superior
- pacientes de emergência
- pacientes grávidas
- Pacientes que não são pacientes registrados na Faculdade de Medicina Dentária da UC
- Pacientes com radiografia panorâmica recente que contraindica a necessidade de novas imagens na forma de bitewings extra-orais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evidência radiográfica de cálculo
Prazo: Linha de base - Sim ou Não
|
Evidência radiográfica de cálculo
|
Linha de base - Sim ou Não
|
|
Medida radiográfica da perda óssea alveolar
Prazo: Linha de base - medida em mm
|
Medida radiográfica (mm) da perda óssea alveolar, medida da junção cimento-esmalte até a base do defeito
|
Linha de base - medida em mm
|
|
Evidência clínica de cálculo
Prazo: Linha de base - Sim ou Não
|
Evidência clínica de cálculo
|
Linha de base - Sim ou Não
|
|
Medida clínica da perda óssea alveolar
Prazo: Linha de base - medida em mm
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Medida clínica (mm) da perda óssea alveolar, medida da junção cemento-esmalte até a base do defeito usando uma sonda periodontal
|
Linha de base - medida em mm
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-2079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .