Přesnost extraorální radiografie bite-wing při detekci zubního kamene a ztráty hřebenové kosti
4. prosince 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Porovnat diagnostickou přesnost extraorálních rentgenových snímků s intraorálními rentgenovými snímky, na rozdíl od klinicky pozorovaných měření, pro detekci zubního kamene a kostního úbytku typu suprabony nebo infrabony u pacientů podstupujících parodontální operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: William Carter, DDS
- Telefonní číslo: 7065409669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ajay Varghese, DMD
- Telefonní číslo: 6308641078
- E-mail: ajay.varghese@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
-
Kontakt:
- William Carter, DDS
- Telefonní číslo: 706-540-9669
- E-mail: william.carter@cuanschutz.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přibližně 40 jedinců, kteří jsou v současné době aktivními pacienty na fakultě zubního lékařství University of Colorado, absolvovalo oddělení parodontologie.
Při vyšetření, které je standardem péče, budou pořízeny intraorální rentgenové snímky.
Pacienti, kteří vyžadují parodontální operaci a mají podepsané léčebné plány, aby mohli operaci podstoupit, budou požádáni o účast ve studii.
V té době budou pořízeny extraorální rentgenové snímky, které jsou pro výzkumné účely.
Jedná se o stejnou expozici jako panoramatický rentgen, což je standardní péče, kterou je třeba přijímat spolu s intraorálními rentgenovými snímky.
Pacienti budou vyloučeni, pokud nedávno podstoupili panoramatický rentgen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí být aktivními pacienty se záznamem na Fakultě zubního lékařství UK
- Pacienti budou mít aktivní léčebný plán pro operaci parodontální otevřené chlopně
- Pacienti budou klasifikováni buď jako ASA I nebo ASA II
- Pacienti musí mít hloubku parodontálního sondování >/= 5 mm a rentgenové známky marginálního úbytku kostní hmoty (supra nebo infra kostní)
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- ASA III nebo vyšší
- Pacienti na pohotovosti
- Těhotné pacientky
- Pacienti, kteří nejsou evidovanými pacienty Fakulty zubního lékařství UK
- Pacienti s nedávným panoramatickým rentgenovým snímkem, který kontraindikuje potřebu nového zobrazení ve formě extraorálních bitewingů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenový průkaz zubního kamene
Časové okno: Základní – Ano nebo Ne
|
Rentgenový průkaz zubního kamene
|
Základní – Ano nebo Ne
|
|
Radiografické měření úbytku alveolární kosti
Časové okno: Základní linie - měřeno v mm
|
Rentgenové měření (mm) úbytku alveolární kosti, měřeno od spojení Cemento-smalt k základně defektu
|
Základní linie - měřeno v mm
|
|
Klinický průkaz zubního kamene
Časové okno: Základní – Ano nebo Ne
|
Klinický průkaz zubního kamene
|
Základní – Ano nebo Ne
|
|
Klinická míra úbytku alveolární kosti
Časové okno: Základní linie - měřeno v mm
|
Klinická míra (mm) alveolárního úbytku kostní hmoty, měřená od Cemento-smaltového spojení k základně defektu pomocí periodontální sondy
|
Základní linie - měřeno v mm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-2079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .