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Precisione della radiografia Bite-wing extraorale nel rilevamento del calcolo e della perdita ossea crestale

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Confrontare l'accuratezza diagnostica delle radiografie extraorali con le radiografie intraorali, in contrasto con le misurazioni osservate clinicamente, per la rilevazione del tartaro e della perdita ossea di tipo sopraosseo o infraosseo in pazienti sottoposti a chirurgia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 40 persone che sono attualmente pazienti attivi presso il dipartimento di parodontologia laureato della School of Dental Medicine dell'Università del Colorado. Le radiografie intraorali verranno prese durante l'esame, che è lo standard di cura. I pazienti che richiedono un intervento chirurgico parodontale e hanno firmato piani di trattamento per sottoporsi all'intervento chirurgico saranno invitati a partecipare allo studio. In quel momento verranno eseguite radiografie extraorali, che sono a scopo di ricerca. Questa è la stessa esposizione di una radiografia panoramica, che è lo standard di cura da ricevere insieme alle radiografie intraorali. I pazienti saranno esclusi se hanno una radiografia panoramica recente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono essere pazienti attivi registrati presso la CU School of Dental Medicine
  • I pazienti avranno un piano di trattamento attivo per la chirurgia parodontale a lembo aperto
  • I pazienti saranno classificati come ASA I o ASA II
  • I pazienti devono avere profondità di sondaggio parodontale >/= 5 mm e segni radiografici di perdita ossea marginale (sopra o infra ossea)

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • ASA III o superiore
  • Pazienti urgenti
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti che non sono pazienti registrati presso la CU School of Dental Medicine
  • Pazienti con una radiografia panoramica recente che controindica la necessità di nuove immagini sotto forma di bitewing extraorali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenze radiografiche di calcolo
Lasso di tempo: Linea di base - Sì o No
Evidenze radiografiche di calcolo
Linea di base - Sì o No
Misura radiografica della perdita ossea alveolare
Lasso di tempo: Linea di base - misurata in mm
Misura radiografica (mm) della perdita ossea alveolare, misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base del difetto
Linea di base - misurata in mm
Evidenze cliniche di calcolo
Lasso di tempo: Linea di base - Sì o No
Evidenze cliniche di calcolo
Linea di base - Sì o No
Misura clinica della perdita ossea alveolare
Lasso di tempo: Linea di base - misurata in mm
Misura clinica (mm) della perdita ossea alveolare, misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base del difetto utilizzando una sonda parodontale
Linea di base - misurata in mm

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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