- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05887128
Precisione della radiografia Bite-wing extraorale nel rilevamento del calcolo e della perdita ossea crestale
4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Confrontare l'accuratezza diagnostica delle radiografie extraorali con le radiografie intraorali, in contrasto con le misurazioni osservate clinicamente, per la rilevazione del tartaro e della perdita ossea di tipo sopraosseo o infraosseo in pazienti sottoposti a chirurgia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: William Carter, DDS
- Numero di telefono: 7065409669
- Email: william.carter@cuanschutz.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ajay Varghese, DMD
- Numero di telefono: 6308641078
- Email: ajay.varghese@cuanschutz.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
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Contatto:
- William Carter, DDS
- Numero di telefono: 706-540-9669
- Email: william.carter@cuanschutz.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Circa 40 persone che sono attualmente pazienti attivi presso il dipartimento di parodontologia laureato della School of Dental Medicine dell'Università del Colorado.
Le radiografie intraorali verranno prese durante l'esame, che è lo standard di cura.
I pazienti che richiedono un intervento chirurgico parodontale e hanno firmato piani di trattamento per sottoporsi all'intervento chirurgico saranno invitati a partecipare allo studio.
In quel momento verranno eseguite radiografie extraorali, che sono a scopo di ricerca.
Questa è la stessa esposizione di una radiografia panoramica, che è lo standard di cura da ricevere insieme alle radiografie intraorali.
I pazienti saranno esclusi se hanno una radiografia panoramica recente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere pazienti attivi registrati presso la CU School of Dental Medicine
- I pazienti avranno un piano di trattamento attivo per la chirurgia parodontale a lembo aperto
- I pazienti saranno classificati come ASA I o ASA II
- I pazienti devono avere profondità di sondaggio parodontale >/= 5 mm e segni radiografici di perdita ossea marginale (sopra o infra ossea)
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- ASA III o superiore
- Pazienti urgenti
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti che non sono pazienti registrati presso la CU School of Dental Medicine
- Pazienti con una radiografia panoramica recente che controindica la necessità di nuove immagini sotto forma di bitewing extraorali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidenze radiografiche di calcolo
Lasso di tempo: Linea di base - Sì o No
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Evidenze radiografiche di calcolo
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Linea di base - Sì o No
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Misura radiografica della perdita ossea alveolare
Lasso di tempo: Linea di base - misurata in mm
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Misura radiografica (mm) della perdita ossea alveolare, misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base del difetto
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Linea di base - misurata in mm
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Evidenze cliniche di calcolo
Lasso di tempo: Linea di base - Sì o No
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Evidenze cliniche di calcolo
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Linea di base - Sì o No
|
|
Misura clinica della perdita ossea alveolare
Lasso di tempo: Linea di base - misurata in mm
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Misura clinica (mm) della perdita ossea alveolare, misurata dalla giunzione smalto-cemento alla base del difetto utilizzando una sonda parodontale
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Linea di base - misurata in mm
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-2079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .