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Precisión de la radiografía de aleta de mordida extraoral en la detección de cálculo y pérdida ósea crestal

4 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Comparar la precisión diagnóstica de las radiografías extraorales con las intraorales, en contraste con las mediciones observadas clínicamente, para la detección de cálculos y pérdida ósea del tipo supraóseo o infraóseo en pacientes sometidos a cirugía periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Univeristy of Colorado School of Dental Medicine Dental Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aproximadamente 40 personas que actualmente son pacientes activos en el Departamento de Periodoncia para Graduados de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Colorado. Se tomarán radiografías intraorales en el examen, que es el estándar de atención. A los pacientes que requieran cirugía periodontal y que hayan firmado planes de tratamiento para someterse a la cirugía se les pedirá que participen en el estudio. Se tomarán radiografías extraorales en ese momento, que es con fines de investigación. Esta es la misma exposición que una radiografía panorámica, que es el estándar de atención para recibir junto con las radiografías intraorales. Los pacientes serán excluidos si tienen una radiografía panorámica reciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben ser pacientes activos registrados en la Escuela de Medicina Dental de CU
  • Los pacientes tendrán un plan de tratamiento activo para la cirugía de colgajo abierto periodontal
  • Los pacientes se clasificarán como ASA I o ASA II
  • Los pacientes deben tener profundidades de sondaje periodontal >/= 5 mm y signos radiográficos de pérdida de hueso marginal (supra o infraóseo)

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • ASA III o superior
  • Pacientes de emergencia
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes que no son pacientes registrados en la Facultad de Medicina Dental de CU
  • Pacientes con una radiografía panorámica reciente que contraindique la necesidad de nuevas imágenes en forma de aletas de mordida extraorales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia radiográfica de cálculo
Periodo de tiempo: Línea de base - Sí o No
Evidencia radiográfica de cálculo
Línea de base - Sí o No
Medida radiográfica de la pérdida de hueso alveolar
Periodo de tiempo: Línea de base - medida en mm
Medida radiográfica (mm) de pérdida ósea alveolar, medida desde la unión cemento-esmalte hasta la base del defecto
Línea de base - medida en mm
Evidencia clínica de cálculo
Periodo de tiempo: Línea de base - Sí o No
Evidencia clínica de cálculo
Línea de base - Sí o No
Medida clínica de la pérdida de hueso alveolar
Periodo de tiempo: Línea de base - medida en mm
Medida clínica (mm) de pérdida ósea alveolar, medida desde la unión cemento-esmalte hasta la base del defecto usando una sonda periodontal
Línea de base - medida en mm

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: William Carter, DDS, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-2079

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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