快適さ、痛み、不安に対する音楽療法の効果
骨髄吸引および骨髄生検患者の快適さ、痛み、不安に対する音楽療法の効果:ランダム化比較研究
目的: この研究は、骨髄穿刺と骨髄生検を受けた患者の痛み、不安、快適さのレベルに対する音楽療法の効果を調べるために実施されました。
方法: この研究は、大学病院の血液内科総合病院でランダム化比較研究として実施されました。 介入グループでは、手術全体を通じて音楽療法が使用されます。 データ評価中に、対応のある t 検定、独立した t 検定、および効果量が使用されます。 サンプルグループは、文献内の他の研究のサンプルグループに基づいて計算されました(Çelebi et al., 2020; Özdemir et al., 2019)。 G.Power 3.1.9 を使用した予備的な電力解析結果によると、 プログラムでは、サンプル サイズは検出力 80%、アルファ値 5% の中程度の効果サイズで計算されました。 分析結果によると、グループあたりのサンプルサイズは 30 と計算されました。 ただし、一部の患者が低下する可能性が 10% あるため、研究のサンプル サイズは 66 として再計算されました (実験グループ: 33、対照グループ: 33)。患者には音楽の使用について説明します。 さらに、音量を調整できること、音が気になる場合は通報する必要があることも説明します。 音楽はプロセス全体を通して続きました。 患者とのコミュニケーションは維持され、手術中は不快感や不安などの症状が観察されました。 手順が完了すると、音楽プレーヤーの電源が切れます。 患者は、音楽の再生中に不快感を感じたかどうかを尋ねます。 音楽療法の所要時間は平均 30 分です。 処置完了後、患者の痛み、快適さ、不安のレベルがVASとSTAIを使用して再評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kayseri、七面鳥、38000
- Kayseri City Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、初めてBMAB処置を受けること、正常なバイタルサインを有すること、適切な聴力を有すること、トルコ語を話せること
除外基準:
- 聴覚障害やホルモン機能障害(副腎、下垂体、甲状腺など)のある人、抗不安薬や鎮静薬を服用しており、重度の不安障害、パーキンソン病、アルツハイマー病、認知症、大うつ病と診断された人、
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法
患者は、どのような種類の音楽を聴きたいかについて尋ねられました。
特に最後のメタ分析では、患者が選んだ音楽を聴くことがより効果的であることが判明しました(Witten 2020)。
このため、介入群に聴きたい音楽を聞いた後、音楽アプリから聴きたい音楽を流すことになる。
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患者は、どのような種類の音楽を聴きたいかについて尋ねられました。
特に最後のメタ分析では、患者が選んだ音楽を聴くことがより効果的であることが判明しました(Witten 2020)。
このため、介入群に聴きたい音楽を聞いた後、音楽アプリから聴きたい音楽を流すことになる。
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介入なし:介入なし
対照群の患者は音楽を聴かず、追加の介入なしに診療所で日常的な処置が行われます。
不安、痛み、快適さの評価は、手術の前後に対照群の患者に対して行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 痛みと快適さ
時間枠:10分
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このスケールは、患者の主観的な痛みと快適さを測定するために使用され、Price らによって開発されました。 (1983) (プライスら、1983)。
このスケールは、10 cm の水平線または垂直線で構成され、両端が痛みと快適さの最小スコアと最大スコアを表します (0: 痛みなし/不快感なし (非常に快適)、10: 最もひどい痛み/非常に不快 (全くない) 。
快適とは、患者によって心地よい感覚であり、身体的な不快感がないことと定義されました。
患者は、痛みの程度と快適さを体重計に記入するよう求められます。
示された点と線の最低端点の間の距離が定規を使用してセンチメートル単位で測定され、その数値が個人の痛みスコアとして割り当てられます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安尺度 (STAI)
時間枠:10分
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40 品目からなる目録は、Spielberger らによって開発されました。 (1983)(スピルバーガー、1983)。
STAI は、状態不安 (STAI-S) と特性不安 (STAI-T) を評価するための 2 つの別々の尺度で構成されます。
Öner (1998) は、トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性の研究を実施しました。
STAI トルコ語形式の有効性と信頼性の研究では、テスト再テストの信頼性係数は、状態不安については 0.94 から 0.96 の範囲であり、特性不安については 0.83 から 0.87 の範囲でした。
この研究では、回答者の現在の感情を評価する 20 項目 (項目 1 ~ 20) からなる州不安インベントリが使用されました。
各項目は、1 (ほとんどない) から 4 (ほぼ常に) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
下位尺度スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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10分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。