HET EFFECT VAN MUZIEKTHERAPIE OP COMFORT, PIJN EN ANGST
HET EFFECT VAN MUZIEKTHERAPIE OP COMFORT, PIJN EN ANGST BIJ PATIËNTEN MET BEENMERGASPIRATIE EN BIOPSIE: EEN GERANDOMISEERD GECONTROLEERD ONDERZOEK
Doelstellingen: Deze studie werd uitgevoerd om het effect van muziektherapie op de pijn, angst en comfortniveaus van patiënten te bepalen die beenmergaspiratie en biopsie ondergingen.
Methoden: Dit onderzoek is uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie op de hematologiepolikliniek van een academisch ziekenhuis. Muziektherapie zal tijdens de hele procedure met de interventiegroep worden gebruikt. Tijdens de gegevensevaluatie worden gepaarde t-test, onafhankelijke t-test en effectgrootte gebruikt. De steekproefgroep is berekend op basis van de steekproefgroepen van andere studies in de literatuur (Çelebi et al., 2020; Özdemir et al., 2019). Volgens de voorlopige resultaten van de vermogensanalyse met behulp van de G.Power 3.1.9 programma, werd de steekproefomvang berekend bij 80% vermogen, bij gemiddelde effectgrootte bij 5% alfawaarde. Volgens de analyseresultaten werd de steekproefomvang per groep berekend als 30. Aangezien er echter een kans van 10% was dat sommige patiënten zouden afvallen, werd de steekproefomvang voor het onderzoek herberekend op 66 (experimentele groep: 33, controlegroep: 33). De patiënten zullen worden geïnformeerd over het gebruik van muziek. Daarnaast wordt uitgelegd dat ze de geluidsniveaus kunnen aanpassen en dat ze moeten melden wanneer ze gestoord worden door de toon. Muziek ging door tijdens het hele proces. De communicatie met de patiënt blijft behouden en tijdens de hele procedure werden symptomen zoals ongemak en angst waargenomen. De muziekspeler wordt uitgeschakeld nadat de procedure is voltooid. De patiënten zullen vragen of ze enig ongemak hadden terwijl de muziek speelde. De muziektherapie duurt gemiddeld 30 minuten. Na het voltooien van de procedures werden de pijn-, comfort- en angstniveaus van de patiënt opnieuw geëvalueerd met behulp van VAS en STAI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38000
- Kayseri City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn, voor het eerst een BMAB-procedure ondergaan, normale vitale functies hebben, voldoende gehoor hebben en Turks spreken
Uitsluitingscriteria:
- mensen met een gehoorstoornis en hormonale disfunctie (bijnier, hypofyse, schildklier, enz.), degenen die anxiolytica en kalmerende medicijnen gebruikten en bij wie de diagnose ernstige angststoornis, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Alzheimer, dementie en ernstige depressie werd gesteld,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziektherapie
De patiënten werd gevraagd naar het soort muziek waarnaar ze wilden luisteren.
Vooral in de laatste meta-analyses werd vastgesteld dat luisteren naar de door patiënten gekozen muziek effectiever was (Witten 2020).
Om deze reden wordt, nadat de interventiegroep is gevraagd naar de muziek waarnaar ze willen luisteren, de gewenste muziek afgespeeld vanuit de muziektoepassing.
|
De patiënten werd gevraagd naar het soort muziek waarnaar ze wilden luisteren.
Vooral in de laatste meta-analyses werd vastgesteld dat luisteren naar de door patiënten gekozen muziek effectiever was (Witten 2020).
Om deze reden wordt, nadat de interventiegroep is gevraagd naar de muziek waarnaar ze willen luisteren, de gewenste muziek afgespeeld vanuit de muziektoepassing.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De patiënten in de controlegroep luisteren niet naar muziek en routineprocedures worden zonder extra tussenkomst in de kliniek uitgevoerd.
Angst-, pijn- en comfortbeoordelingen zullen worden gemaakt bij de controlegroeppatiënten voor en na de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pijn en comfort
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De schaal, die wordt gebruikt om de subjectieve pijn en het comfort van patiënten te meten, is ontwikkeld door Price et al. (1983) (Price et al., 1983).
Deze schaal bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 10 cm waarvan beide uiteinden de minimum- en maximumscores voor pijn en comfort weergeven (0: geen pijn/geen ongemak (zeer comfortabel), 10: zeer ernstige pijn/zeer onaangenaam (helemaal niet) .
Comfort werd door patiënten gedefinieerd als een prettig gevoel en als de afwezigheid van lichamelijk ongemak.
De patiënten zullen worden gevraagd om hun pijn, ernst en comfort op de schaal aan te geven.
De afstand tussen het aangegeven punt en het laagste eindpunt van de lijn wordt gemeten in centimeters met behulp van een liniaal en de numerieke waarde wordt toegewezen als de pijnscore van het individu.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Trait Angstschaal (STAI)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De inventaris bestaande uit 40 items is ontwikkeld door Spielberger et al. (1983) (Spielberger, 1983).
De STAI bestaat uit twee afzonderlijke schalen om angst voor toestand (STAI-S) en eigenschap (STAI-T) te beoordelen.
Öner (1998) voerde de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van de schaal uit.
In de validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de STAI Turkse vorm varieerden test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten van 0,94 tot 0,96 voor toestandsangst en varieerden van 0,83 en 0,87 voor trekangst.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van de State Anxiety Inventory met 20 items (items 1-20) die de huidige gevoelens van de respondent beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd).
Subschaalscores variëren van 20 tot 80, en hogere scores duiden op hogere angstniveaus
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 820
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .