- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05895357
편안함, 고통 및 불안에 대한 음악 치료의 효과
골수 흡인 및 생검 환자의 편안함, 통증 및 불안에 대한 음악 요법의 효과: 무작위 통제 연구
목 적: 이 연구는 골수 흡인 및 생검을 받은 환자의 통증, 불안 및 편안함 수준에 대한 음악 요법의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
방법: 본 연구는 대학병원 혈액 종합병원에서 무작위 대조 연구로 시행되었다. 절차 전반에 걸쳐 개입 그룹과 함께 음악 요법이 사용됩니다. 데이터를 평가하는 동안 paired t-test, 독립 t-test 및 효과 크기가 사용됩니다. 샘플 그룹은 문헌에 있는 다른 연구의 샘플 그룹을 기반으로 계산되었습니다(Çelebi et al., 2020; Özdemir et al., 2019). G.Power 3.1.9를 이용한 예비 전력 분석 결과에 따르면 프로그램에서 샘플 크기는 80% 검정력, 중간 효과 크기는 5% 알파 값으로 계산되었습니다. 분석결과 집단당 표본크기는 30개로 산출되었다. 그러나 일부 환자가 떨어질 확률이 10%이므로 연구의 표본 크기를 66개로 다시 계산했습니다(실험군: 33, 대조군: 33). 환자는 음악 사용에 대해 알릴 것입니다. 또한 소리의 크기를 조절할 수 있으며 소리에 방해를 받으면 신고해야 한다고 설명한다. 음악은 과정 내내 계속되었습니다. 환자와의 의사소통은 유지될 것이며, 불편감, 불안 등의 증상이 시술 전반에 걸쳐 관찰되었다. 절차가 완료되면 음악 플레이어가 꺼집니다. 환자는 음악이 재생되는 동안 불편함이 있는지 묻습니다. T음악 치료는 평균 30분 동안 진행됩니다. 절차를 완료한 후 VAS 및 STAI를 사용하여 환자의 통증, 편안함 및 불안 수준을 재평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38000
- Kayseri City Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 처음으로 BMAB 시술을 받고, 활력 징후가 정상이고, 청력이 정상이며, 터키어를 구사할 수 있는 자
제외 기준:
- 청각 장애 및 호르몬 기능 장애(부신, 뇌하수체, 갑상선 등)가 있는 사람, 항불안제 및 진정제를 복용 중이고 심각한 불안 장애, 파킨슨병, 알츠하이머병, 치매, 주요 우울증 진단을 받은 사람,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료
환자들은 그들이 듣고 싶은 음악의 유형에 대해 질문을 받았습니다.
특히 지난 메타분석에서는 환자가 선택한 음악을 듣는 것이 더 효과적이라고 판단했다(Witten 2020).
이러한 이유로 개입 그룹이 듣고 싶은 음악에 대해 질문을 받은 후 원하는 음악이 음악 애플리케이션에서 재생됩니다.
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환자들은 그들이 듣고 싶은 음악의 유형에 대해 질문을 받았습니다.
특히 지난 메타분석에서는 환자가 선택한 음악을 듣는 것이 더 효과적이라고 판단했다(Witten 2020).
이러한 이유로 개입 그룹이 듣고 싶은 음악에 대해 질문을 받은 후 원하는 음악이 음악 애플리케이션에서 재생됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
통제 그룹의 환자는 음악을 듣지 않으며 추가 개입 없이 클리닉에서 일상적인 절차를 수행합니다.
불안, 통증 및 편안함 평가는 절차 전후에 통제 그룹 환자에서 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 고통과 편안함
기간: 10 분
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환자의 주관적인 통증과 편안함을 측정하는 데 사용되는 척도는 Price et al. (1983) (Price et al., 1983).
이 척도는 통증과 편안함에 대한 최소 및 최대 점수를 나타내는 10cm 가로 또는 세로 선으로 구성됩니다(0: 통증 없음/불편함 없음(매우 편안함), 10: 가장 심한 통증/매우 불편함(전혀 없음) .
편안함은 환자에 의해 기분 좋은 느낌과 신체적 불편함이 없는 것으로 정의되었습니다.
환자는 통증 정도와 편안함을 척도에 표시하도록 요청받을 것입니다.
표시된 지점과 선의 가장 낮은 끝점 사이의 거리를 자를 사용하여 센티미터 단위로 측정하고 숫자 값을 개인의 통증 점수로 지정합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 척도(STAI)
기간: 10 분
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40개 항목으로 구성된 인벤토리는 Spielberger et al.에 의해 개발되었습니다. (1983) (Spielberger, 1983).
STAI는 상태(STAI-S) 및 특성(STAI-T) 불안을 평가하기 위한 두 개의 개별 척도로 구성됩니다.
Öner(1998)는 척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
STAI 터키어 양식의 타당도 및 신뢰도 연구에서 상태불안의 경우 0.94~0.96, 특성불안의 경우 0.83~0.87의 검사-재검사 신뢰도 계수가 나타났습니다.
본 연구에서는 응답자의 현재 감정을 평가하는 20개 항목(항목 1-20)이 포함된 상태 불안 척도를 사용했습니다.
각 항목은 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
하위 척도 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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