ウステキヌマブによる潰瘍性大腸炎の治療におけるトランスクリプトミクスの応用

はじめに: 生物学的製剤による治療を最適化することは、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者にとって理想的な目標です。 現時点では、各生物学的因子に対する反応の予後マーカーが不十分であるため、治療を個別化することが困難になっています。 最近のデータは、粘膜炎症パターンと血清サイトカインプロファイルが、反応する患者と反応しない患者の間で異なることを示唆しています。 これらの研究は主に抗TNFα薬とベドリズマブに焦点を当てているが、インターロイキン12および23に対するモノクローナル抗体であり、最近UC患者の治療に承認されたウステキヌマブについては対応するデータはない。

研究の目的：治療開始前のトランスクリプトームからの情報を利用して、UC患者におけるウステキヌマブに対する反応（臨床的および内視鏡的）の予後マーカーを強調すること。

方法: これは、活動性 UC 患者におけるウステキヌマブに対する反応のトランスクリプトーム マーカーを評価する前向きの単一施設コホート研究です。 病気の診断は、確立された臨床基準、内視鏡基準、組織学的基準に基づいて行われます。 患者の募集は2022年4月に開始されるが、同意が必要となる。 患者の追跡期間は、生物学的治療の開始から少なくとも6か月です。 患者は、生物学的治療の開始前にオルトS状結腸の生検を伴う内視鏡検査（S状結腸鏡検査または全結腸内視鏡検査）を受け、6か月後に再度内視鏡検査を受けます。 患者の RNA プロファイルは、結腸生検から全 RNA を分離した後に記録されます。 次に、生物統計を使用して、ウステキヌマブに反応した患者と 6 か月の治療に反応しなかった患者のトランスクリプトーム プロファイルが比較されます。