转录组学在优特克单抗治疗溃疡性结肠炎中的应用

简介：使用生物制剂优化治疗是溃疡性结肠炎 (UC) 患者的理想目标。 目前，对每种生物制剂反应的预后标志物不足，这使得个体化治疗变得困难。 最近的数据表明，有反应的患者和没有反应的患者之间的粘膜炎症模式和血清细胞因子谱不同。 这些研究主要集中在抗TNFα药物和维多珠单抗上，而优特克单抗是白细胞介素12和23的单克隆抗体，最近被批准用于治疗UC患者，目前还没有相应的数据。

研究目的：在开始治疗前，利用来自转录组的信息，突出 UC 患者对 Ustekinumab 的反应（临床和内窥镜）的预后标志物。

方法：这是一项前瞻性单中心队列研究，将评估活动性 UC 患者对 Ustekinumab 反应的转录组学标志物。 疾病的诊断将基于既定的临床、内窥镜和组织学标准。 患者的招募将于 2022 年 4 月开始，同时需要征得他们的同意。 从生物治疗开始，患者的随访时间至少为 6 个月。 患者将接受内窥镜检查（乙状结肠镜检查或全结肠镜检查），在生物治疗开始前对正乙状结肠进行活检，并在 6 个月后再次进行内窥镜检查。 从结肠活检中分离出总 RNA 后，将记录患者的 RNA 图谱。 然后，将使用生物统计学方法比较对 Ustekinumab 有反应的患者和对 6 个月治疗无反应的患者的转录组学概况。