心不全に対するガイドライン指向医療療法 (GDMT) の最適化とアドヒアランスの長期的研究。 (GOALS-HF)
2025年2月17日 更新者：Tricog Health Inc
心不全に対するガイドライン指向医療療法 (GDMT) の最適化とアドヒアランスの長期的研究。 (ゴール-HF)
心不全患者におけるガイドライン指向医療（GDMT）滴定および遠隔患者モニタリングのための Tricog の遠隔プラットフォームの実現可能性を評価するための多施設共同非ランダム化前向き縦断研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
52
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
非代償性心不全で入院している成人、または心不全入院後の退院後の期間にある成人も登録資格があります。 資格基準を満たす参加者は連続して登録されます。
駆出率が保存された心不全（HFpEF）は、HF診断時のEF≧50%によって定義されます。 駆出率の低下を伴う心不全（HFrEF）はEF <40%と定義され、EFが40～49%の患者は軽度のEF低下を伴う心不全（HFmrEF）として識別されます。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 心不全のため最近入院（登録後4週間以内）し、点滴利尿薬を使用している
- 過去 6 か月以内および HF 診断後に利用可能な EF 測定値を含む心エコー検査データ
- 参加拠点に外来診療を設置
- HFrEFおよびHFmrEFについては4つのGDMTクラス（ACEi/ARB/ARNi、ベータブロッカー、MRA、SGLT2i）のうち少なくとも2つ、HFpEFについては3つ（ARB/ARNI、MRA、SGLT2i）のうち少なくとも1つを受ける資格がある
- 対象となるすべての GDMT クラスのターゲット GDMT にありません
- 予想生存期間は 12 か月を超える
- 英語の話し言葉と書き言葉によるコミュニケーションに慣れている
- Apple Watch対応iPhoneへのアクセス
除外基準:
- 高度な心不全治療法（LVAD、移植）を検討中または受けている方
- 在宅静脈強心療法の現在または今後の使用。
- 研究に関連するすべての手順（時計を着用する、測定する、毎日の記録を維持する）を実行する気がない、または実行できない
- 退院後の看護施設、リハビリテーション施設、または長期介護施設への入所
- 予定されている（今後6か月以内の）手術
- 書面による同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nt-probnp
時間枠：ベースライン、2週目、1か月のフォローアップ、8週目、3か月のフォローアップ、16週目、20週目、6か月のフォローアップ
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N末端Pro B型ナトリウム利尿ペプチドの血清レベル
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ベースライン、2週目、1か月のフォローアップ、8週目、3か月のフォローアップ、16週目、20週目、6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HF入院
時間枠：3か月、6か月のフォローアップ
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心不全のための入院
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3か月、6か月のフォローアップ
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徒歩距離6分
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ、3か月、6か月のフォローアップ
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メートルで6分間のウォークテスト距離
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ベースライン、1か月のフォローアップ、3か月、6か月のフォローアップ
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KCCQ全体の概要スコア
時間枠：この調査は、ベースライン、1か月、3か月、および6か月のフォローアップで評価されます。
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KCCQの要約スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど生活の質が向上しています。
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この調査は、ベースライン、1か月、3か月、および6か月のフォローアップで評価されます。
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心房細動抗凝固療法の利用
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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心房細動の参加者の割合は、全身性抗凝固療法である抗凝固を示されました。
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ベースライン、3か月、6か月
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HFPEF薬の利用
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ、3か月、6か月のフォローアップ
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3つのクラスすべての参加者の割合（ACEI/ARB/ARNIまたはMRAまたはSGLT2I）
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ベースライン、1か月のフォローアップ、3か月、6か月のフォローアップ
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Composite Modified HF Collaboratory GDMTスコア
時間枠：ベースライン、1か月のフォローアップ、3か月、6か月のフォローアップ
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各薬物クラス（ベータ遮断薬、ACEI/ARB/ARNI、MRA、SGLT2I）の最適な投与のための2ポイントおよび最適なベータ遮断薬またはACEI/ARB投与の1ポイント。
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ベースライン、1か月のフォローアップ、3か月、6か月のフォローアップ
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利尿薬の変化
時間枠：3か月、6か月
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利尿薬のベースライン用量を超える日数
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3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月21日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。