ウルトラマラソン選手の筋肉痛緩和におけるリボフラビンの効果
2025年3月31日 更新者：Steven Moore
ウルトラマラソン選手の筋肉痛緩和におけるリボフラビンの効果を調査するランダム化プラセボ対照試験
このプロジェクトの目的は、ランダム化プラセボ対照研究を通じて、ウルトラマラソン選手の遅発性筋肉痛 (DOMS) の予防に対するビタミン B2 としても知られるリボフラビンの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
リボフラビン 100 mg カプセルは参加者によって自己投与され、レースのロングステージの前に 1 カプセル、続いてロングステージの終わりに 2 回目の投与が行われます。
これまで、ロングステージの終了時間は 8 ～ 24 時間の範囲でした。
プラセボはまた、ロングステージの朝、レース開始前に1カプセル、そしてロングステージの終わりに1カプセルとして投与される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
- すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
- 18歳以上の男性または女性
- ウルトラマラソンに参加する準備ができていることからわかるように、全般的に健康状態が良好である
- 経口薬を服用し、研究計画を遵守する能力
- 生殖能力のある女性の場合：スクリーニング前の少なくとも1か月間、非常に効果的な避妊薬を使用する。
除外基準:
- 英語が読めない、理解できない
- 18歳未満
- 妊娠中または授乳中
- 治験薬の成分に対する既知のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：リボフラビングループ
リボフラビン 100mg は参加者によって自己投与され、レースのロングステージの前に 1 カプセル、その後ロングステージの終了時に 2 回目の投与が行われます。
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市販のリボフラビン カプセル源
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ/対照群
プラセボは参加者によって自己投与され、レースのロングステージの前に1カプセル、その後ロングステージの終了時に2回目の投与が行われます。
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プラセボカプセルは、外観が積極的介入と同様になるように配合されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウルトラマラソンのロングステージの筋肉痛対策
時間枠：ベースラインから 6 日まで
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ウルトラマラソンの長いステージ (80 km 以上) の終了時の筋肉痛の変化。
長いステージを終えた翌日の筋肉痛。
筋肉痛は、0〜10で評価されるリッカートスケールを使用して測定されます。0は痛みがないことを示し、10は耐えられない痛みを示します。
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ベースラインから 6 日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レース後の筋肉痛の測定
時間枠：7日目
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長いステージを終えた翌日の筋肉痛。
長いステージを終えた翌日の筋肉痛。
筋肉痛は、0〜10で評価されるリッカートスケールを使用して測定されます。0は痛みがないことを示し、10は耐えられない痛みを示します。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Moore, MD、University of Texas Health Science Center San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月23日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。