Efeitos da Riboflavina na Mitigação da Dor Muscular em Atletas de Ultramaratona
31 de março de 2025 atualizado por: Steven Moore
Um estudo randomizado controlado por placebo investigando os efeitos da riboflavina na redução da dor muscular em atletas de ultramaratona
O objetivo deste projeto é investigar os efeitos da riboflavina, também conhecida como vitamina B2, na prevenção da dor muscular tardia (DMIT) em atletas de ultramaratona por meio de um estudo randomizado controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As cápsulas de riboflavina 100 mg serão autodosadas pelo participante, uma cápsula antes da etapa longa da prova seguida de uma segunda dose ao final da etapa longa.
Historicamente, os tempos de finalização de estágios longos variam entre 8 e 24 horas.
O placebo também será administrado na forma de uma cápsula na manhã da etapa longa, antes do início da corrida, e uma cápsula no final da etapa longa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
- Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos
- Em boa saúde geral, evidenciada pela prontidão para participar de uma ultramaratona
- Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime do estudo
- Para mulheres com potencial reprodutivo: uso de contracepção altamente eficaz por pelo menos 1 mês antes da triagem.
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler ou entender inglês
- Menores de 18 anos
- Gravidez ou lactação
- Reações alérgicas conhecidas aos componentes dos medicamentos experimentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Riboflavina
A Riboflavina 100mg será autoadministrada pelos participantes, uma cápsula antes da etapa longa da prova seguida de uma segunda dose ao final da etapa longa.
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Fonte comercialmente disponível de cápsulas de riboflavina
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo/Grupo de controle
O placebo será auto-administrado pelos participantes, uma cápsula antes da etapa longa da prova seguida de uma segunda dose no final da etapa longa.
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Cápsula de placebo composta para ser semelhante em aparência à intervenção ativa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de dor muscular para etapa longa da ultramaratona
Prazo: Linha de base até 6 dias
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Alteração na dor muscular após a conclusão da etapa longa (mais de 80 quilômetros) da ultramaratona.
Dor muscular no dia seguinte à conclusão do estágio longo.
A dor muscular será medida usando uma escala de Likert classificada de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor insuportável.
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Linha de base até 6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular medida após a corrida
Prazo: Dia 7
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Dor muscular no dia seguinte à conclusão do estágio longo.
Dor muscular no dia seguinte à conclusão do estágio longo.
A dor muscular será medida usando uma escala de Likert classificada de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor insuportável.
|
Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Moore, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Mialgia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Dermatológicos
- Micronutrientes
- Complexo de vitamina B
- Vitaminas
- Agentes fotossensibilizantes
- Riboflavina
Outros números de identificação do estudo
- HSC20230413H
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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