Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la riboflavina en la mitigación del dolor muscular en atletas de ultramaratón

31 de marzo de 2025 actualizado por: Steven Moore

Un ensayo aleatorizado controlado con placebo que investiga los efectos de la riboflavina para mitigar el dolor muscular en atletas de ultramaratón

El objetivo de este proyecto es investigar los efectos de la riboflavina, también conocida como vitamina B2, en la prevención del dolor muscular de aparición tardía (DOMS) en atletas de ultramaratón a través de un estudio aleatorizado controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las cápsulas de riboflavina de 100 mg serán autodosificadas por el participante, una cápsula antes de la etapa larga de la carrera seguida de una segunda dosis al final de la etapa larga. Históricamente, los tiempos de finalización de etapas largas han oscilado entre 8 y 24 horas. El placebo también se dosificará como una cápsula en la mañana de la etapa larga, antes del inicio de la carrera, y una cápsula al final de la etapa larga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
  2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
  3. Hombre o mujer, mayor de 18 años
  4. En buen estado de salud general como lo demuestra la preparación para participar en un ultramaratón
  5. Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen del estudio.
  6. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 1 mes antes de la selección.

Criterio de exclusión:

  1. Incapaz de leer o entender inglés
  2. Menores de 18 años
  3. Embarazo o lactancia
  4. Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de los fármacos en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Riboflavina
Los participantes se autoadministrarán Riboflavina 100 mg, una cápsula antes de la etapa larga de la carrera seguida de una segunda dosis al finalizar la etapa larga.
Droga: Riboflavina
Fuente disponible comercialmente de cápsulas de riboflavina
Otros nombres:
  • Cápsulas de Riboflavina 100mg
Comparador de placebos: Grupo placebo/control
El placebo será autoadministrado por los participantes, una cápsula antes de la etapa larga de la carrera seguida de una segunda dosis al finalizar la etapa larga.
Droga: Placebo
Cápsula de placebo compuesta para ser similar en apariencia a la intervención activa
Otros nombres:
  • Cápsula de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de dolor muscular para etapa larga de la ultramaratón
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 días
Cambio en el dolor muscular al finalizar la etapa larga (más de 80 kilómetros) del ultramaratón. Dolor muscular al día siguiente de finalizar etapa larga. El dolor muscular se medirá utilizando una escala Likert de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor insoportable.
Línea de base a 6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular medido después de la carrera
Periodo de tiempo: Día 7
Dolor muscular al día siguiente de finalizar etapa larga. Dolor muscular al día siguiente de finalizar etapa larga. El dolor muscular se medirá utilizando una escala Likert de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor insoportable.
Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Steven Moore

Colaboradores

Racing the Planet

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Moore, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20230413H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir