Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af riboflavin til at lindre muskelømhed hos ultramarathon-atleter

31. marts 2025 opdateret af: Steven Moore

Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af riboflavin til at lindre muskelømhed hos ultramarathon-atleter

Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af riboflavin, også kendt som vitamin B2, på at forhindre forsinket muskelømhed (DOMS) hos ultramarathon-atleter gennem en randomiseret placebokontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Riboflavin 100 mg kapslerne vil blive selvdoseret af deltageren, en kapsel før den lange fase af løbet efterfulgt af en anden dosis i slutningen af ​​den lange fase. Historisk har lange etaper sluttider varieret mellem 8 og 24 timer. Placeboen vil også blive doseret som én kapsel om morgenen på den lange etape, før løbets start, og én kapsel ved afslutningen af ​​den lange etape.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Mand eller kvinde, 18 år eller derover
  4. Ved et generelt godt helbred, hvilket fremgår af parathed til at deltage i et ultramaraton
  5. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde undersøgelsesregimet
  6. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af højeffektiv prævention i mindst 1 måned før screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke læse eller forstå engelsk
  2. Under 18 år
  3. Graviditet eller amning
  4. Kendte allergiske reaktioner på komponenter i forsøgslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riboflavin Gruppen
Riboflavin 100mg vil blive selvadministreret af deltagerne, en kapsel før den lange fase af løbet efterfulgt af en anden dosis ved afslutningen af ​​den lange fase.
Medicin: Riboflavin
Kommercielt tilgængelig kilde til riboflavin kapsler
Andre navne:
  • Riboflavin 100mg kapsler
Placebo komparator: Placebo/kontrolgruppe
Placebo vil blive selvadministreret af deltagerne, en kapsel før den lange etape af løbet efterfulgt af en anden dosis ved afslutningen af ​​den lange etape.
Medicin: Placebo
Placebokapsel sammensat til at ligne den aktive intervention i udseende
Andre navne:
  • Placebo kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed mål for lang fase af ultramarathon
Tidsramme: Baseline til 6 dage
Ændring i muskelømhed ved afslutningen af ​​den lange etape (80+ kilometer) af ultramarathon. Muskelømhed dagen efter lang faseafslutning. Muskelømhed vil blive målt ved hjælp af en Likert-skala vurderet fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen ømhed og 10 indikerer uudholdelig smerte.
Baseline til 6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelømhed måles efter løbet
Tidsramme: Dag 7
Muskelømhed dagen efter lang faseafslutning. Muskelømhed dagen efter lang faseafslutning. Muskelømhed vil blive målt ved hjælp af en Likert-skala vurderet fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen ømhed og 10 indikerer uudholdelig smerte.
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steven Moore

Samarbejdspartnere

Racing the Planet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Moore, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20230413H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Riboflavin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner