Riboflaviinin vaikutukset lihaskipujen lievittämiseen ultramaraton-urheilijoilla
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Steven Moore
Satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan riboflaviinin vaikutuksia lihaskipujen lievitykseen ultramaratonurheilijoilla
Tämän projektin tavoitteena on tutkia riboflaviinin, joka tunnetaan myös nimellä B2-vitamiini, vaikutuksia viivästyneen lihaskipun (DOMS) ehkäisyyn ultramaratonurheilijoilla satunnaistetulla lumekontrolloidulla tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuja annostelee 100 mg riboflaviinikapselit itse, yksi kapseli ennen kilpailun pitkää vaihetta ja toinen annos pitkän vaiheen lopussa.
Historiallisesti pitkien vaiheiden lopetusajat ovat vaihdelleet 8-24 tunnin välillä.
Plaseboa annostellaan myös yhtenä kapselina pitkän vaiheen aamuna ennen kilpailun alkua ja yhtenä kapselina pitkän vaiheen lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven Moore, MD
- Puhelinnumero: (512) 657-6674
- Sähköposti: mooresb@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Perez
- Puhelinnumero: (210)450-8973
- Sähköposti: perezs11@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Moore, MD
- Puhelinnumero: 512-657-6674
- Sähköposti: mooresb@uthscsa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Perez
- Puhelinnumero: (210) 450-8973
- Sähköposti: perezs11@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Yleiskunto on hyvä, minkä todistaa valmius osallistua ultramaratoniin
- Kyky ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä ja olla valmis noudattamaan tutkimusohjelmaa
- Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaus tai imetys
- Tunnetut allergiset reaktiot tutkimuslääkkeiden komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Riboflaviini ryhmä
Osallistujat antavat 100 mg riboflaviinia itse, yksi kapseli ennen kilpailun pitkää vaihetta, jota seuraa toinen annos pitkän vaiheen päätyttyä.
|
Kaupallisesti saatavilla oleva riboflaviinikapseleiden lähde
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo/vertailuryhmä
Osallistujat antavat lumelääkettä itse, yksi kapseli ennen kilpailun pitkää vaihetta, jota seuraa toinen annos pitkän vaiheen päätyttyä.
|
Plasebokapseli yhdisteltynä olevan samanlainen kuin aktiivinen interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskipumittari ultramaratonin pitkän vaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustaso 6 päivään
|
Muutos lihaskipussa ultramaratonin pitkän vaiheen (80+ kilometriä) päätyttyä.
Lihaskipu pitkää vaihetta seuraavana päivänä.
Lihasarkuus mitataan Likertin asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Perustaso 6 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskipun mittaus kilpailun jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Lihaskipu pitkää vaihetta seuraavana päivänä.
Lihaskipu pitkää vaihetta seuraavana päivänä.
Lihasarkuus mitataan Likertin asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Moore, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Myalgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Valoherkistävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Riboflaviini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20230413H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .