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QNOX モニタリングによる鎮痛管理が人工呼吸器を装着した ICU 患者の快適性と予後に及ぼす影響を調査する

2023年6月24日 更新者:Guolin Wang、Tianjin Medical University General Hospital

目的: ICU で人工呼吸器を使用している患者の快適さレベルと予後に対する qNOX モニタリングの指導の下での鎮痛管理の効果を調査すること。

方法:ICU入室後、患者はBPSおよび生理学的指標モニタリングによる鎮痛群とQNOXによる鎮痛群(qNOX群)にランダムに分けられた。 ICU入室後の鎮静・鎮痛プログラム(持続注入ポンプ):プロポフォール1.5~4.5mg/kg.h、 レミフェンタニル 5-8ug/kg.h、 鎮静目標 RASS-3 ~ -4 スコア、BPS 3 ~ 4 スコアを維持します。 研究者らはベッドサイドの看護師と協力して、次のようなさまざまなケア手順を計画しました。1) 中心静脈カテーテルまたは動脈カテーテルの穿刺。 2)背中を洗ってシーツを交換できるように、患者を完全に寝返らせる。 3) 気管内喀痰吸引(挿管または気管切除術を受けた患者)。 4) 傷を包帯する。

一次アウトカム:BPS≧5 での qNOX の値 (qNOX 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率) 二次アウトカム:qNOX に影響を与える可能性のある患者のベースライン変数を調査する。重篤な疾患に関連して qNOX に影響を与える可能性のある変数。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

qNOXモニタリングによる鎮痛管理が人工呼吸器を装着したICU患者の快適性と予後に及ぼす影響を調査する。 重症患者にとって、痛みは一般的であり、非常に大きな影響を与える経験です。 急性疼痛は心理的影響があるだけでなく、長期にわたる機械換気、血行動態の不安定、内分泌圧の上昇、慢性疼痛などの予後不良とも相関します。 しかし、鎮痛剤の過剰使用は、免疫機能不全、低血圧、呼吸抑制、胸壁の硬直、胃腸運動障害、オピオイド依存などの害を引き起こす可能性もあります。覚醒している健康な人では、急性の痛みは通常、侵害受容刺激によって生じます。 ただし、痛みの知覚は無意識に発生し、有害な影響を与える可能性があります。 したがって、救命救急現場では、損傷の負担と投薬量との間の最適なバランスを達成するための鎮痛療法の細心のモニタリングと管理が重要です。 したがって、集中治療中の鎮痛剤の投与をガイドするために、効果的な痛みの評価方法が推奨されます。

対象基準:腹部、整形外科、耳鼻咽喉科、泌尿器科、脳神経外科、または心臓胸部外科手術を受けており、RASS-3または-4スコアを有し、人工呼吸器を備えたICU治療を必要とする18歳以上の患者。患者はNRSを使用して痛みの強さを自己評価できないが、インフォームドコンセントフォームに署名している。

除外基準:18歳未満の患者。妊娠中の女性;脳血管障害により意思疎通ができない患者。生命維持装置の停止を決意した方。

一次アウトカム:BPS≧5 での qNOX の値 (qNOX 感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率) 二次アウトカム:qNOX に影響を与える可能性のある患者のベースライン変数を調査する。重篤な疾患に関連して qNOX に影響を与える可能性のある変数。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人工呼吸器を受けている ICU 患者。

説明

包含基準:

腹部、整形外科、耳鼻咽喉科、泌尿器科、脳神経外科、心臓胸部の手術を受けており、RASS-3または-4スコアを有し、人工呼吸器を備えたICU治療を必要とする18歳以上の患者。 NRSを使用して痛みの強さを自己評価できない患者。インフォームドコンセントを行った患者。

除外基準:

18 歳未満。妊娠中の人;脳血管障害などのコミュニケーション障害のある患者。延命治療を中止する決定、または予定されていた日常治療が中断されるような不安定な病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
QNOX が導く鎮痛グループ
非
BPS(Behavioral Pain Scale)および生理学的指標モニタリングに基づく鎮痛グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BPS≧5のqNOXの値
時間枠:手続き中
QNOXの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月24日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GWang009

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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