Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At undersøge virkningen af ​​smertestillende behandling styret af qNOX-monitorering på komforten og prognosen for mekanisk ventilerede ICU-patienter

24. juni 2023 opdateret af: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Formål: At udforske effekten af ​​smertestillende behandling under vejledning af qNOX-monitorering på komfortniveauet og prognosen for patienter med mekanisk ventilation på ICU.

Metode: Efter indlæggelse på ICU blev patienterne tilfældigt opdelt i analgesigruppen styret af BPS- og fysiologiske indikatormonitorering og QNOX-guidet analgesigruppe (qNOX-gruppen). Sedations- og analgesiprogram efter indlæggelse på intensivafdeling (kontinuerlig injektionspumpe): propofol 1,5-4,5mg/kg.h, remifentanil 5-8 ug/kg.h, opretholde sedationsmål RASS-3 til -4 scoringer, BPS 3 til 4 scoringer. Forskerne arbejdede sammen med sengesygeplejersken om at planlægge forskellige plejeprocedurer, herunder: 1) centralt venekateter eller arteriel kateterpunktur; 2) Patienten vendes helt om, så ryggen kan vaskes og lagen skiftes; 3) Endotracheal sputumaspiration (patienter med intubation eller pneumatektomi); 4) Forbinding af såret.

Primært resultat:Værdi af qNOX ved BPS≥5 (qNOX-sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi) Sekundært resultat: At undersøge de patientbaselinevariabler, der kan påvirke qNOX; Variabler, der kan påvirke qNOX i forhold til kritisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge virkningen af ​​smertestillende behandling styret af qNOX-monitorering på komforten og prognosen for mekanisk ventilerede ICU-patienter. For kritisk syge patienter er smerte en almindelig og meget virkningsfuld oplevelse. Akut smerte har ikke kun psykologiske effekter, men korrelerer også med dårlig prognose, herunder forlænget mekanisk ventilation, hæmodynamisk ustabilitet, øget endokrine tryk og kroniske smerter. Overdreven brug af smertestillende midler kan dog også forårsage skader såsom immundysfunktion, lavt blodtryk, respirationsdepression, stivhed i brystvæggen, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser og opioidafhængighed. Hos vågne og raske individer opstår akut smerte typisk fra nociceptive stimuli. Smerteopfattelse kan dog forekomme ubevidst og stadig have skadelige virkninger. Derfor er omhyggelig overvågning og styring af smertestillende behandling for at opnå en optimal balance mellem skadesbyrde og medicindosering afgørende i kritiske plejemiljøer. Derfor anbefales effektive smertevurderingsmetoder til at vejlede administrationen af ​​analgetika under intensivbehandling.

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18 år eller ældre, som gennemgår abdominal, ortopædisk, ØNH-, urologisk, neurokirurgisk eller kardiotorakal kirurgi og kræver intensivbehandling med mekanisk ventilation, mens de har en RASS-3 eller -4 score; patienter, der ikke er i stand til selv at vurdere smerteintensiteten ved hjælp af NRS, men har underskrevet informerede samtykkeformularer.

Eksklusionskriterier: Patienter under 18 år; gravid kvinde; patienter, der ikke kan kommunikere på grund af cerebrovaskulære ulykker; dem, der har besluttet at afbryde livsstøtte.

Primært resultat:Værdi af qNOX ved BPS≥5 (qNOX-sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi) Sekundært resultat: At undersøge de patientbaselinevariabler, der kan påvirke qNOX; Variabler, der kan påvirke qNOX i forhold til kritisk sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter, der modtager mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 18 år eller ældre, som gennemgår abdominal, ortopædisk, ØNH-, urologisk, neurokirurgisk eller kardiotorakal kirurgi og kræver intensivbehandling med mekanisk ventilation, mens de har en RASS-3- eller -4-score; patienter, der ikke er i stand til selv at vurdere smerteintensiteten ved hjælp af NRS; patienter, der har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

< 18 år; Gravide personer; Patienter med kommunikationsvanskeligheder, såsom dem, der har oplevet cerebrovaskulære ulykker; En beslutning om at trække livsopretholdende behandling tilbage eller en ustabil medicinsk tilstand, der forstyrrer planlagt rutinepleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Analgesigruppe styret af qNOX
Enhed: qNOX
Ikke
BPS (Behavioural Pain Scale) og fysiologisk indeksovervågning guidet analgesigruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​qNOX med BPS≥5
Tidsramme: Under proceduren
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi af qNOX.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWang009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med qNOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner