- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05912855
Att undersöka effekten av smärtstillande hantering med ledning av qNOX-övervakning på komforten och prognosen för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter
Syfte: Att undersöka effekten av analgetisk behandling under ledning av qNOX-övervakning på komfortnivån och prognosen för patienter med mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.
Metod: Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen delades patienterna slumpmässigt in i analgesigruppen styrd av BPS och fysiologisk indikatorövervakning och QNOX-guided analgesigrupp (qNOX-gruppen). Sedations- och analgesiprogram efter inläggning på ICU (kontinuerlig injektionspump): propofol 1,5-4,5 mg/kg.h, remifentanil 5-8 ug/kg.h, upprätthålla sederingsmål RASS-3 till -4 poäng, BPS 3 till 4 poäng. Forskarna arbetade med sjuksköterskan vid sängkanten för att planera olika vårdprocedurer, inklusive: 1) central venkateter eller punktering av artärkateter; 2) Patienten vänds om helt så att ryggen kan tvättas och lakanen bytas; 3) Endotrakeal sputumaspiration (patienter med intubation eller pneumatektomi); 4) Att klä såret.
Primärt utfall: Värde av qNOX vid BPS≥5 (qNOX-känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde) Sekundärt utfall: Att undersöka patientens baslinjevariabler som kan påverka qNOX; Variabler som kan påverka qNOX i relation till kritisk sjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att undersöka effekten av smärtstillande hantering med ledning av qNOX-övervakning på komforten och prognosen för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. För kritiskt sjuka patienter är smärta en vanlig och mycket påverkande upplevelse. Akut smärta har inte bara psykologiska effekter utan korrelerar också med dålig prognos, inklusive förlängd mekanisk ventilation, hemodynamisk instabilitet, ökat endokrina tryck och kronisk smärta. Men överdriven användning av smärtstillande medel kan också orsaka skada som immunstörning, lågt blodtryck, andningsdepression, stelhet i bröstväggen, gastrointestinala motilitetsstörningar och opioidberoende. Hos vakna och friska individer uppstår akut smärta vanligtvis från nociceptiva stimuli. Smärtuppfattning kan dock uppstå omedvetet och fortfarande ha skadliga effekter. Därför är noggrann övervakning och hantering av smärtstillande behandling för att uppnå en optimal balans mellan skadebörda och medicindosering avgörande i kritiska vårdmiljöer. Följaktligen rekommenderas effektiva smärtbedömningsmetoder för att styra administreringen av smärtstillande medel under intensivvårdsbehandling.
Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18 år eller äldre som genomgår bukkirurgi, ortopedisk, ÖNH-kirurgi, urologisk, neurokirurgisk eller kardiotorakal kirurgi och som behöver ICU-behandling med mekanisk ventilation samtidigt som de har en RASS-3 eller -4 poäng; patienter som inte själv kan bedöma smärtintensiteten med hjälp av NRS men har undertecknat formulär för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier: Patienter under 18 år; gravid kvinna; patienter som inte kan kommunicera på grund av cerebrovaskulära olyckor; de som har bestämt sig för att avbryta livstöd.
Primärt utfall: Värde av qNOX vid BPS≥5 (qNOX-känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde) Sekundärt utfall: Att undersöka patientens baslinjevariabler som kan påverka qNOX; Variabler som kan påverka qNOX i relation till kritisk sjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaohong Tang, MD
- Telefonnummer: +8618522725286
- E-post: tangxiaohong_txh@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Guolin Wang, MD
- Telefonnummer: 86-022-60362606
- E-post: wang_guolin@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är 18 år eller äldre som genomgår bukkirurgi, ortopedisk, ÖNH-kirurgi, urologisk, neurokirurgisk eller kardiotorakal kirurgi och som behöver intensivvårdsbehandling med mekanisk ventilation samtidigt som de har en RASS-3- eller -4-poäng; patienter som inte kan självbedöma smärtintensiteten med hjälp av NRS; patienter som har lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
< 18 år gammal; Gravida individer; Patienter med kommunikationsstörningar, såsom de som har upplevt cerebrovaskulära olyckor; Ett beslut att avbryta livsuppehållande behandling eller ett instabilt medicinskt tillstånd som stör planerad rutinvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Analgesigrupp guidad av qNOX
|
Ej
|
BPS (Behavioral Pain Scale) och fysiologiskt indexövervakning guidad analgesigrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Värde på qNOX med BPS≥5
Tidsram: Under proceduren
|
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för qNOX.
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GWang009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på qNOX
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutadAnestesi | Djup SedationFörenta staterna
-
China International Neuroscience InstitutionAvslutadNociceptiv smärta | Analgetisk biverkning | Inandning; ÅngaKina
-
Patricio Gonzalez PizarroAktiv, inte rekryterandeSmärta | Kirurgi | Pediatrisk ALLA | Anestesi | Nociceptiv smärta | AnestesimedvetenhetSpanien
-
China Medical University, ChinaAvslutadSova | Elektroencefalografi | AnestesimonitorKina