Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att undersöka effekten av smärtstillande hantering med ledning av qNOX-övervakning på komforten och prognosen för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter

24 juni 2023 uppdaterad av: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Syfte: Att undersöka effekten av analgetisk behandling under ledning av qNOX-övervakning på komfortnivån och prognosen för patienter med mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.

Metod: Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen delades patienterna slumpmässigt in i analgesigruppen styrd av BPS och fysiologisk indikatorövervakning och QNOX-guided analgesigrupp (qNOX-gruppen). Sedations- och analgesiprogram efter inläggning på ICU (kontinuerlig injektionspump): propofol 1,5-4,5 mg/kg.h, remifentanil 5-8 ug/kg.h, upprätthålla sederingsmål RASS-3 till -4 poäng, BPS 3 till 4 poäng. Forskarna arbetade med sjuksköterskan vid sängkanten för att planera olika vårdprocedurer, inklusive: 1) central venkateter eller punktering av artärkateter; 2) Patienten vänds om helt så att ryggen kan tvättas och lakanen bytas; 3) Endotrakeal sputumaspiration (patienter med intubation eller pneumatektomi); 4) Att klä såret.

Primärt utfall: Värde av qNOX vid BPS≥5 (qNOX-känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde) Sekundärt utfall: Att undersöka patientens baslinjevariabler som kan påverka qNOX; Variabler som kan påverka qNOX i relation till kritisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka effekten av smärtstillande hantering med ledning av qNOX-övervakning på komforten och prognosen för mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. För kritiskt sjuka patienter är smärta en vanlig och mycket påverkande upplevelse. Akut smärta har inte bara psykologiska effekter utan korrelerar också med dålig prognos, inklusive förlängd mekanisk ventilation, hemodynamisk instabilitet, ökat endokrina tryck och kronisk smärta. Men överdriven användning av smärtstillande medel kan också orsaka skada som immunstörning, lågt blodtryck, andningsdepression, stelhet i bröstväggen, gastrointestinala motilitetsstörningar och opioidberoende. Hos vakna och friska individer uppstår akut smärta vanligtvis från nociceptiva stimuli. Smärtuppfattning kan dock uppstå omedvetet och fortfarande ha skadliga effekter. Därför är noggrann övervakning och hantering av smärtstillande behandling för att uppnå en optimal balans mellan skadebörda och medicindosering avgörande i kritiska vårdmiljöer. Följaktligen rekommenderas effektiva smärtbedömningsmetoder för att styra administreringen av smärtstillande medel under intensivvårdsbehandling.

Inklusionskriterier: Patienter i åldern 18 år eller äldre som genomgår bukkirurgi, ortopedisk, ÖNH-kirurgi, urologisk, neurokirurgisk eller kardiotorakal kirurgi och som behöver ICU-behandling med mekanisk ventilation samtidigt som de har en RASS-3 eller -4 poäng; patienter som inte själv kan bedöma smärtintensiteten med hjälp av NRS men har undertecknat formulär för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier: Patienter under 18 år; gravid kvinna; patienter som inte kan kommunicera på grund av cerebrovaskulära olyckor; de som har bestämt sig för att avbryta livstöd.

Primärt utfall: Värde av qNOX vid BPS≥5 (qNOX-känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde) Sekundärt utfall: Att undersöka patientens baslinjevariabler som kan påverka qNOX; Variabler som kan påverka qNOX i relation till kritisk sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter som får mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är 18 år eller äldre som genomgår bukkirurgi, ortopedisk, ÖNH-kirurgi, urologisk, neurokirurgisk eller kardiotorakal kirurgi och som behöver intensivvårdsbehandling med mekanisk ventilation samtidigt som de har en RASS-3- eller -4-poäng; patienter som inte kan självbedöma smärtintensiteten med hjälp av NRS; patienter som har lämnat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

< 18 år gammal; Gravida individer; Patienter med kommunikationsstörningar, såsom de som har upplevt cerebrovaskulära olyckor; Ett beslut att avbryta livsuppehållande behandling eller ett instabilt medicinskt tillstånd som stör planerad rutinvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Analgesigrupp guidad av qNOX
Ej
BPS (Behavioral Pain Scale) och fysiologiskt indexövervakning guidad analgesigrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värde på qNOX med BPS≥5
Tidsram: Under proceduren
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för qNOX.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GWang009

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på qNOX

3
Prenumerera