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Investigar el impacto del manejo analgésico guiado por la monitorización de qNOX en la comodidad y el pronóstico de los pacientes de la UCI con ventilación mecánica

24 de junio de 2023 actualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Propósito: Explorar el efecto del manejo analgésico bajo la guía de monitoreo de qNOX en el nivel de comodidad y pronóstico de pacientes con ventilación mecánica en UCI.

Método: Después de la admisión a la UCI, los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo de analgesia guiada por BPS y monitoreo de indicadores fisiológicos y el grupo de analgesia guiada por QNOX (grupo qNOX). Programa de sedación y analgesia tras ingreso en UCI (bomba de inyección continua): propofol 1,5-4,5mg/kg.h, remifentanilo 5-8ug/kg.h, mantener las metas de sedación RASS-3 a -4 puntajes, BPS 3 a 4 puntajes. Los investigadores trabajaron con la enfermera de cabecera para planificar diferentes procedimientos de atención, incluidos: 1) punción de catéter venoso central o catéter arterial; 2) Se da vuelta completamente al paciente para poder lavarle la espalda y cambiarle las sábanas; 3) aspiración de esputo endotraqueal (pacientes con intubación o neumatectomía); 4) Vendar la herida.

Resultado primario: Valor de qNOX en BPS≥5 (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de qNOX) Resultado secundario: Investigar las variables basales del paciente que pueden afectar a qNOX; Variables que pueden influir en el qNOX en relación con la enfermedad crítica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar el impacto del manejo de analgésicos guiado por la monitorización de qNOX en la comodidad y el pronóstico de los pacientes de la UCI con ventilación mecánica. Para los pacientes en estado crítico, el dolor es una experiencia común y de gran impacto. El dolor agudo no solo tiene efectos psicológicos, sino que también se correlaciona con un mal pronóstico, que incluye ventilación mecánica prolongada, inestabilidad hemodinámica, aumento de la presión endocrina y dolor crónico. Sin embargo, el uso excesivo de analgésicos también puede causar daños como disfunción inmunitaria, presión arterial baja, depresión respiratoria, rigidez de la pared torácica, trastornos de la motilidad gastrointestinal y dependencia de opiáceos. En personas despiertas y sanas, el dolor agudo suele surgir de estímulos nociceptivos. Sin embargo, la percepción del dolor puede ocurrir inconscientemente y aun así tener efectos perjudiciales. Por lo tanto, la supervisión y el manejo meticulosos de la terapia analgésica para lograr un equilibrio óptimo entre la carga de la lesión y la dosis de medicación son cruciales en los entornos de cuidados intensivos. En consecuencia, se recomiendan métodos efectivos de evaluación del dolor para guiar la administración de analgésicos durante el tratamiento de cuidados intensivos.

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 años o más que estén siendo sometidos a cirugía abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, urológica, neuroquirúrgica o cardiotorácica y requieran tratamiento en UCI con ventilación mecánica mientras tengan un puntaje RASS-3 o -4; pacientes incapaces de autoevaluar la intensidad del dolor usando NRS pero han firmado formularios de consentimiento informado.

Criterios de exclusión: Pacientes menores de 18 años; mujeres embarazadas; pacientes que no pueden comunicarse debido a accidentes cerebrovasculares; aquellos que han decidido interrumpir el soporte vital.

Resultado primario: Valor de qNOX en BPS≥5 (sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de qNOX) Resultado secundario: Investigar las variables basales del paciente que pueden afectar a qNOX; Variables que pueden influir en el qNOX en relación con la enfermedad crítica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la UCI que reciben ventilación mecánica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años o más que se sometan a cirugía abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, urológica, neuroquirúrgica o cardiotorácica y requieran tratamiento en la UCI con ventilación mecánica mientras tengan un puntaje RASS-3 o -4; pacientes incapaces de autoevaluar la intensidad del dolor usando NRS; pacientes que han dado su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

< 18 años de edad; Personas embarazadas; Pacientes con problemas de comunicación, como aquellos que han sufrido accidentes cerebrovasculares; Una decisión de retirar el tratamiento de soporte vital o una condición médica inestable que interrumpe la atención de rutina planificada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de analgesia guiada por qNOX
No
BPS (Escala de dolor conductual) y grupo de analgesia guiada por monitoreo del índice fisiológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor de qNOX con BPS≥5
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo de qNOX.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GWang009

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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