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Indagare sull'impatto della gestione degli analgesici guidata dal monitoraggio qNOX sul comfort e sulla prognosi dei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente

24 giugno 2023 aggiornato da: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Scopo: esplorare l'effetto della gestione analgesica sotto la guida del monitoraggio qNOX sul livello di comfort e sulla prognosi dei pazienti con ventilazione meccanica in terapia intensiva.

Metodo: dopo il ricovero in terapia intensiva, i pazienti sono stati divisi casualmente nel gruppo di analgesia guidata dal monitoraggio della BPS e degli indicatori fisiologici e nel gruppo di analgesia guidata da QNOX (gruppo qNOX). Programma di sedazione e analgesia dopo il ricovero in terapia intensiva (pompa di iniezione continua): propofol 1,5-4,5 mg/kg.h, remifentanil 5-8ug/kg.h, mantenere gli obiettivi di sedazione Punteggi RASS da 3 a -4, punteggi BPS da 3 a 4. I ricercatori hanno lavorato con l'infermiere al capezzale per pianificare diverse procedure di cura, tra cui: 1) catetere venoso centrale o puntura del catetere arterioso; 2) Il paziente viene girato completamente in modo da poter lavare la schiena e cambiare le lenzuola; 3) Aspirazione endotracheale dell'espettorato (pazienti con intubazione o pneumatectomia); 4) Medicare la ferita.

Esito primario: valore di qNOX a BPS≥5 (sensibilità qNOX, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo) Esito secondario: indagare le variabili basali del paziente che possono influenzare qNOX; Variabili che possono influenzare qNOX in relazione alla malattia critica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagare sull'impatto della gestione analgesica guidata dal monitoraggio qNOX sul comfort e sulla prognosi dei pazienti in terapia intensiva ventilati meccanicamente. Per i pazienti in condizioni critiche, il dolore è un'esperienza comune e di grande impatto. Il dolore acuto non ha solo effetti psicologici, ma è anche correlato a prognosi infausta, tra cui ventilazione meccanica prolungata, instabilità emodinamica, aumento della pressione endocrina e dolore cronico. Tuttavia, l'uso eccessivo di analgesici può anche causare danni come disfunzione immunitaria, bassa pressione sanguigna, depressione respiratoria, rigidità della parete toracica, disturbi della motilità gastrointestinale e dipendenza da oppioidi. Negli individui svegli e sani, il dolore acuto deriva tipicamente da stimoli nocicettivi. Tuttavia, la percezione del dolore può verificarsi inconsciamente e avere comunque effetti dannosi. Pertanto, il monitoraggio meticoloso e la gestione della terapia analgesica per raggiungere un equilibrio ottimale tra il carico di lesioni e il dosaggio del farmaco è fondamentale in contesti di terapia intensiva. Di conseguenza, si raccomandano metodi efficaci di valutazione del dolore per guidare la somministrazione di analgesici durante il trattamento di terapia intensiva.

Criteri di inclusione: pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia addominale, ortopedica, otorinolaringoiatrica, urologica, neurochirurgica o cardiotoracica e che richiedono un trattamento in terapia intensiva con ventilazione meccanica pur avendo un punteggio RASS-3 o -4; pazienti incapaci di autovalutare l'intensità del dolore utilizzando NRS ma hanno firmato moduli di consenso informato.

Criteri di esclusione: Pazienti di età inferiore ai 18 anni; donne incinte; pazienti che non possono comunicare a causa di incidenti cerebrovascolari; coloro che hanno deciso di interrompere il supporto vitale.

Esito primario: valore di qNOX a BPS≥5 (sensibilità qNOX, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo) Esito secondario: indagare le variabili basali del paziente che possono influenzare qNOX; Variabili che possono influenzare qNOX in relazione alla malattia critica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia addominale, ortopedica, otorinolaringoiatrica, urologica, neurochirurgica o cardiotoracica e che richiedono un trattamento in terapia intensiva con ventilazione meccanica pur avendo un punteggio RASS-3 o -4; pazienti incapaci di autovalutare l'intensità del dolore utilizzando la NRS; pazienti che hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

< 18 anni di età; Individui in stato di gravidanza; Pazienti con disturbi della comunicazione, come quelli che hanno subito incidenti cerebrovascolari; Una decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale o una condizione medica instabile che interrompe le cure di routine pianificate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di analgesia guidato da qNOX
Non
BPS (Behavioral Pain Scale) e monitoraggio dell'indice fisiologico gruppo di analgesia guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di qNOX con BPS≥5
Lasso di tempo: Durante la procedura
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo di qNOX.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GWang009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su qNOX

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