Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumat dopad analgetického managementu řízeného monitorováním qNOX na pohodlí a prognózu mechanicky ventilovaných pacientů na JIP

24. června 2023 aktualizováno: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Cíl: Prozkoumat vliv analgetické léčby pod vedením monitorování qNOX na úroveň komfortu a prognózu pacientů s mechanickou ventilací na JIP.

Metoda: Po přijetí na JIP byli pacienti náhodně rozděleni do skupiny analgetik řízené monitorováním BPS a fyziologických ukazatelů a skupiny analgetik řízených QNOX (skupina qNOX). Program sedace a analgezie po přijetí na JIP (kontinuální injekční pumpa): propofol 1,5-4,5 mg/kg.h, remifentanil 5-8 ug/kg.h, udržet sedativní cíle RASS-3 až -4 skóre, BPS 3 až 4 skóre. Výzkumníci spolupracovali se sestrou u lůžka na plánování různých postupů péče, včetně: 1) centrálního žilního katétru nebo punkce arteriálního katétru; 2) Pacient je zcela převrácen, aby bylo možné umýt záda a vyměnit povlečení; 3) aspirace endotracheálního sputa (pacienti s intubací nebo pneumatektomií); 4) Obvaz rány.

Primární výsledek:Hodnota qNOX při BPS≥5 (senzitivita, specificita qNOX, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota) Sekundární výsledek: Prozkoumat základní proměnné pacienta, které mohou ovlivnit qNOX; Proměnné, které mohou ovlivnit qNOX ve vztahu ke kritickému onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat dopad analgetické léčby řízené monitorováním qNOX na pohodlí a prognózu mechanicky ventilovaných pacientů na JIP. Pro kriticky nemocné pacienty je bolest běžným a vysoce působivým zážitkem. Akutní bolest má nejen psychologické účinky, ale také koreluje se špatnou prognózou, včetně prodloužené mechanické ventilace, hemodynamické nestability, zvýšeného endokrinního tlaku a chronické bolesti. Nadměrné užívání analgetik však může také způsobit poškození, jako je imunitní dysfunkce, nízký krevní tlak, respirační deprese, ztuhlost hrudní stěny, poruchy gastrointestinální motility a závislost na opioidech. U bdělých a zdravých jedinců akutní bolest typicky vzniká z nociceptivních podnětů. Vnímání bolesti se však může objevit nevědomě a přesto může mít škodlivé účinky. Proto je v prostředí kritické péče zásadní pečlivé monitorování a vedení analgetické terapie k dosažení optimální rovnováhy mezi zátěží způsobenou zraněním a dávkováním léků. V důsledku toho se doporučují účinné metody hodnocení bolesti, aby se řídilo podávání analgetik během intenzivní péče.

Kritéria pro zařazení: Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují břišní, ortopedické, ORL, urologické, neurochirurgické nebo kardiotorakální operace a vyžadují léčbu na JIP mechanickou ventilací, přičemž mají skóre RASS-3 nebo -4; pacienti, kteří nejsou schopni sami posoudit intenzitu bolesti pomocí NRS, ale podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: Pacienti mladší 18 let; těhotná žena; pacienti, kteří nemohou komunikovat v důsledku cévních mozkových příhod; ti, kteří se rozhodli přerušit podporu života.

Primární výsledek:Hodnota qNOX při BPS≥5 (senzitivita, specificita qNOX, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota) Sekundární výsledek: Prozkoumat základní proměnné pacienta, které mohou ovlivnit qNOX; Proměnné, které mohou ovlivnit qNOX ve vztahu ke kritickému onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP dostávají mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují břišní, ortopedickou, ORL, urologickou, neurochirurgickou nebo kardiotorakální operaci a vyžadují léčbu na JIP mechanickou ventilací, přičemž mají skóre RASS-3 nebo -4; pacienti neschopní sami posoudit intenzitu bolesti pomocí NRS; pacientů, kteří poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

< 18 let; Těhotné osoby; Pacienti s poruchami komunikace, jako jsou ti, kteří prodělali cerebrovaskulární příhody; Rozhodnutí ukončit život udržující léčbu nebo nestabilní zdravotní stav, který narušuje plánovanou rutinní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina analgetik vedená qNOX
Přístroj: qNOX
Ne
BPS (Behavioral Pain Scale) a skupina s řízenou analgezií monitorováním fyziologického indexu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota qNOX s BPS≥5
Časové okno: Během procedury
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota qNOX.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GWang009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na qNOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit