- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05912855
Investigar o impacto do manejo analgésico guiado pelo monitoramento qNOX no conforto e prognóstico de pacientes em UTI ventilados mecanicamente
Objetivo: Explorar o efeito do manejo analgésico sob a orientação do monitoramento qNOX no nível de conforto e prognóstico de pacientes com ventilação mecânica na UTI.
Método: Após a admissão na UTI, os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de analgesia guiada por BPS e monitoramento de indicadores fisiológicos e grupo de analgesia guiada por QNOX (grupo qNOX). Programa de sedação e analgesia após admissão na UTI (bomba de injeção contínua): propofol 1,5-4,5mg/kg.h, remifentanil 5-8ug/kg.h, manter metas de sedação RASS-3 a -4 pontuações, BPS 3 a 4 pontuações. Os pesquisadores trabalharam com a enfermeira de cabeceira para planejar diferentes procedimentos de cuidado, incluindo: 1) punção de cateter venoso central ou cateter arterial; 2) O paciente é virado completamente para que as costas possam ser lavadas e os lençóis trocados; 3) Aspiração de escarro endotraqueal (pacientes com intubação ou pneumatectomia); 4) Curativo da ferida.
Resultado primário: Valor de qNOX em BPS≥5 (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de qNOX) Resultado secundário: Investigar as variáveis basais do paciente que podem afetar qNOX; Variáveis que podem influenciar o qNOX em relação à doença crítica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Investigar o impacto do manejo analgésico guiado pelo monitoramento qNOX no conforto e prognóstico de pacientes em UTI ventilados mecanicamente. Para pacientes gravemente enfermos, a dor é uma experiência comum e altamente impactante. A dor aguda não só tem efeitos psicológicos, mas também se correlaciona com mau prognóstico, incluindo ventilação mecânica prolongada, instabilidade hemodinâmica, aumento da pressão endócrina e dor crônica. No entanto, o uso excessivo de analgésicos também pode causar danos, como disfunção imunológica, pressão arterial baixa, depressão respiratória, rigidez da parede torácica, distúrbios da motilidade gastrointestinal e dependência de opioides. Em indivíduos acordados e saudáveis, a dor aguda geralmente surge de estímulos nociceptivos. No entanto, a percepção da dor pode ocorrer inconscientemente e ainda ter efeitos prejudiciais. Portanto, o monitoramento meticuloso e o gerenciamento da terapia analgésica para alcançar um equilíbrio ideal entre a carga de lesão e a dosagem da medicação são cruciais em ambientes de cuidados intensivos. Consequentemente, métodos eficazes de avaliação da dor são recomendados para orientar a administração de analgésicos durante o tratamento intensivo.
Critérios de inclusão: Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a cirurgia abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, urológica, neurocirúrgica ou cardiotorácica e que necessitem de tratamento em UTI com ventilação mecânica com escore RASS-3 ou -4; pacientes incapazes de autoavaliar a intensidade da dor usando NRS, mas assinaram formulários de consentimento informado.
Critérios de exclusão: Pacientes menores de 18 anos; mulheres grávidas; pacientes que não conseguem se comunicar devido a acidentes vasculares cerebrais; aqueles que decidiram descontinuar o suporte de vida.
Resultado primário: Valor de qNOX em BPS≥5 (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de qNOX) Resultado secundário: Investigar as variáveis basais do paciente que podem afetar qNOX; Variáveis que podem influenciar o qNOX em relação à doença crítica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaohong Tang, MD
- Número de telefone: +8618522725286
- E-mail: tangxiaohong_txh@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Guolin Wang, MD
- Número de telefone: 86-022-60362606
- E-mail: wang_guolin@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a cirurgia abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, urológica, neurocirúrgica ou cardiotorácica e que necessitem de tratamento em UTI com ventilação mecânica enquanto apresentarem pontuação RASS-3 ou -4; pacientes incapazes de autoavaliar a intensidade da dor usando NRS; pacientes que forneceram consentimento informado.
Critério de exclusão:
< 18 anos de idade; Pessoas grávidas; Pacientes com problemas de comunicação, como os que sofreram acidente vascular cerebral; Uma decisão de retirar o tratamento de suporte à vida ou uma condição médica instável que interrompa os cuidados de rotina planejados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de analgesia guiado por qNOX
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Não
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BPS (Escala Comportamental de Dor) e grupo de analgesia guiada por monitoramento de índice fisiológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de qNOX com BPS≥5
Prazo: Durante o procedimento
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Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de qNOX.
|
Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GWang009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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