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Investigar o impacto do manejo analgésico guiado pelo monitoramento qNOX no conforto e prognóstico de pacientes em UTI ventilados mecanicamente

24 de junho de 2023 atualizado por: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Objetivo: Explorar o efeito do manejo analgésico sob a orientação do monitoramento qNOX no nível de conforto e prognóstico de pacientes com ventilação mecânica na UTI.

Método: Após a admissão na UTI, os pacientes foram divididos aleatoriamente em grupo de analgesia guiada por BPS e monitoramento de indicadores fisiológicos e grupo de analgesia guiada por QNOX (grupo qNOX). Programa de sedação e analgesia após admissão na UTI (bomba de injeção contínua): propofol 1,5-4,5mg/kg.h, remifentanil 5-8ug/kg.h, manter metas de sedação RASS-3 a -4 pontuações, BPS 3 a 4 pontuações. Os pesquisadores trabalharam com a enfermeira de cabeceira para planejar diferentes procedimentos de cuidado, incluindo: 1) punção de cateter venoso central ou cateter arterial; 2) O paciente é virado completamente para que as costas possam ser lavadas e os lençóis trocados; 3) Aspiração de escarro endotraqueal (pacientes com intubação ou pneumatectomia); 4) Curativo da ferida.

Resultado primário: Valor de qNOX em BPS≥5 (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de qNOX) Resultado secundário: Investigar as variáveis ​​basais do paciente que podem afetar qNOX; Variáveis ​​que podem influenciar o qNOX em relação à doença crítica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar o impacto do manejo analgésico guiado pelo monitoramento qNOX no conforto e prognóstico de pacientes em UTI ventilados mecanicamente. Para pacientes gravemente enfermos, a dor é uma experiência comum e altamente impactante. A dor aguda não só tem efeitos psicológicos, mas também se correlaciona com mau prognóstico, incluindo ventilação mecânica prolongada, instabilidade hemodinâmica, aumento da pressão endócrina e dor crônica. No entanto, o uso excessivo de analgésicos também pode causar danos, como disfunção imunológica, pressão arterial baixa, depressão respiratória, rigidez da parede torácica, distúrbios da motilidade gastrointestinal e dependência de opioides. Em indivíduos acordados e saudáveis, a dor aguda geralmente surge de estímulos nociceptivos. No entanto, a percepção da dor pode ocorrer inconscientemente e ainda ter efeitos prejudiciais. Portanto, o monitoramento meticuloso e o gerenciamento da terapia analgésica para alcançar um equilíbrio ideal entre a carga de lesão e a dosagem da medicação são cruciais em ambientes de cuidados intensivos. Consequentemente, métodos eficazes de avaliação da dor são recomendados para orientar a administração de analgésicos durante o tratamento intensivo.

Critérios de inclusão: Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a cirurgia abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, urológica, neurocirúrgica ou cardiotorácica e que necessitem de tratamento em UTI com ventilação mecânica com escore RASS-3 ou -4; pacientes incapazes de autoavaliar a intensidade da dor usando NRS, mas assinaram formulários de consentimento informado.

Critérios de exclusão: Pacientes menores de 18 anos; mulheres grávidas; pacientes que não conseguem se comunicar devido a acidentes vasculares cerebrais; aqueles que decidiram descontinuar o suporte de vida.

Resultado primário: Valor de qNOX em BPS≥5 (sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de qNOX) Resultado secundário: Investigar as variáveis ​​basais do paciente que podem afetar qNOX; Variáveis ​​que podem influenciar o qNOX em relação à doença crítica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de UTI recebendo ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, submetidos a cirurgia abdominal, ortopédica, otorrinolaringológica, urológica, neurocirúrgica ou cardiotorácica e que necessitem de tratamento em UTI com ventilação mecânica enquanto apresentarem pontuação RASS-3 ou -4; pacientes incapazes de autoavaliar a intensidade da dor usando NRS; pacientes que forneceram consentimento informado.

Critério de exclusão:

< 18 anos de idade; Pessoas grávidas; Pacientes com problemas de comunicação, como os que sofreram acidente vascular cerebral; Uma decisão de retirar o tratamento de suporte à vida ou uma condição médica instável que interrompa os cuidados de rotina planejados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de analgesia guiado por qNOX
Não
BPS (Escala Comportamental de Dor) e grupo de analgesia guiada por monitoramento de índice fisiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de qNOX com BPS≥5
Prazo: Durante o procedimento
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo de qNOX.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GWang009

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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