Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van analgetische behandeling geleid door qNOX-monitoring op het comfort en de prognose van mechanisch beademde IC-patiënten

24 juni 2023 bijgewerkt door: Guolin Wang, Tianjin Medical University General Hospital

Doel: Het onderzoeken van het effect van analgetische behandeling onder begeleiding van qNOX-monitoring op het comfortniveau en de prognose van patiënten met mechanische beademing op de IC.

Methode: Na opname op de IC werden de patiënten willekeurig verdeeld in de analgesiegroep onder begeleiding van BPS en fysiologische indicatoren en QNOX-geleide analgesiegroep (qNOX-groep). Sedatie- en analgesieprogramma na opname op de IC (continue injectiepomp): propofol 1,5-4,5 mg/kg.u, remifentanil 5-8ug/kg.u, handhaaf sedatiedoelen RASS-3 tot -4 scores, BPS 3 tot 4 scores. De onderzoekers werkten samen met de bedverpleegkundige om verschillende zorgprocedures te plannen, waaronder: 1) centraal veneuze katheter of arteriële katheterpunctie; 2) De patiënt wordt volledig omgedraaid zodat de rug kan worden gewassen en de lakens kunnen worden verwisseld; 3) Endotracheale sputum aspiratie (patiënten met intubatie of pneumatectomie); 4) De wond aankleden.

Primair resultaat: waarde van qNOX bij BPS≥5 (qNOX-gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde) Secundair resultaat: onderzoeken van de basislijnvariabelen van de patiënt die van invloed kunnen zijn op qNOX; Variabelen die qNOX kunnen beïnvloeden met betrekking tot kritieke ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de impact van analgetische behandeling geleid door qNOX-monitoring op het comfort en de prognose van mechanisch beademde IC-patiënten. Voor ernstig zieke patiënten is pijn een veel voorkomende en zeer ingrijpende ervaring. Acute pijn heeft niet alleen psychologische effecten, maar correleert ook met een slechte prognose, waaronder langdurige mechanische beademing, hemodynamische instabiliteit, verhoogde endocriene druk en chronische pijn. Overmatig gebruik van analgetica kan echter ook schade veroorzaken, zoals immuundisfunctie, lage bloeddruk, ademhalingsdepressie, stijfheid van de borstwand, gastro-intestinale motiliteitsstoornissen en opioïdenafhankelijkheid. Bij wakkere en gezonde personen ontstaat acute pijn meestal door nociceptieve stimuli. Pijnperceptie kan echter onbewust optreden en toch nadelige effecten hebben. Daarom is nauwgezette monitoring en beheer van analgetische therapie om een ​​optimale balans te bereiken tussen letsellast en medicatiedosering cruciaal in kritieke zorgomgevingen. Bijgevolg worden effectieve pijnbeoordelingsmethoden aanbevolen om de toediening van analgetica tijdens intensive care-behandelingen te begeleiden.

Inclusiecriteria: Patiënten van 18 jaar of ouder die een abdominale, orthopedische, KNO-, urologische, neurochirurgische of cardiothoracale operatie ondergaan en een IC-behandeling met mechanische beademing nodig hebben terwijl ze een RASS-3- of -4-score hebben; patiënten die de pijnintensiteit niet zelf kunnen beoordelen met behulp van NRS, maar wel geïnformeerde toestemmingsformulieren hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria: patiënten jonger dan 18 jaar; zwangere vrouw; patiënten die niet kunnen communiceren als gevolg van cerebrovasculaire accidenten; degenen die hebben besloten om te stoppen met levensonderhoud.

Primair resultaat: waarde van qNOX bij BPS≥5 (qNOX-gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde) Secundair resultaat: onderzoeken van de basislijnvariabelen van de patiënt die van invloed kunnen zijn op qNOX; Variabelen die qNOX kunnen beïnvloeden met betrekking tot kritieke ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten die mechanische beademing krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder die een abdominale, orthopedische, KNO-, urologische, neurochirurgische of cardiothoracale operatie ondergaan en een IC-behandeling met mechanische beademing nodig hebben terwijl ze een RASS-3- of -4-score hebben; patiënten die de pijnintensiteit niet zelf kunnen beoordelen met behulp van NRS; patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

< 18 jaar; Zwangere personen; Patiënten met communicatieve beperkingen, zoals degenen die cerebrovasculaire accidenten hebben meegemaakt; Een beslissing om levensondersteunende behandeling stop te zetten of een instabiele medische aandoening die geplande routinematige zorg verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Analgesiegroep geleid door qNOX
Apparaat: qNOX
Niet
BPS (Gedragspijnschaal) en fysiologische indexmonitoring geleide analgesiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarde van qNOX met BPS≥5
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde van qNOX.
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Medical University General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GWang009

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op qNOX

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren