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成人の扁桃摘出術の外来管理 (AMYAMBU)

2025年8月19日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
扁桃摘出術は耳鼻咽喉科で頻繁に行われる手術ですが、重要な術後の痛みの原因となる可能性があります。 これらの痛みは食物の摂取、特に経口での鎮痛薬の摂取を困難にし、静脈鎮痛を継続するために入院の延長を必要とする。 目的は、成人の扁桃腺摘出術の外来治療のためのプロトコルを確立することです。 そうすれば、より早い帰宅を望む患者にとって、術後の生活の質が向上する可能性がある。この研究は、患者が扁桃摘出術後に静脈鎮痛法を用いて早期に帰宅できるようにすることを目的としている。 痛み、食事、生活の質は、手術後数日間、MAELA と呼ばれるアプリケーションを通じて定期的に評価されます。 また、医療提供者を通じて訪問する看護師によっても評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • フランスの勧告で定義されている扁桃摘出術の適応
  • 年齢は18歳から60歳まで
  • 参加するための無料かつ十分な情報に基づく同意の提供
  • MAELA 申請を処理できるスマートフォンを持っていること
  • フランス社会保障への加盟

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:扁桃摘出術
扁桃摘出術
臨床パラメータ(痛み、摂食)と痛みに適応した鎮痛の毎日の追跡調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EVAスコアが3以下の患者の数
時間枠:1日目
EVA スコアは、0 から 10 までの痛みのスケールです。10 が最も高い痛みのレベルです。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2025年5月17日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI2022_843_0115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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