Ambulantní léčba tonzilektomie u dospělých (AMYAMBU)
19. srpna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tonzilektomie je častým chirurgickým zákrokem v oboru ORL, ale může být zdrojem pooperačních bolestí, které mohou být důležité.
Tyto bolesti komplikují příjem potravy a zejména příjem analgetik per os a vyžadují prodloužení hospitalizace pro pokračování v intravenózní analgezii.
Cílem je sestavit protokol pro ambulantní péči o dospělé tonzilektomie.
Pak by umožnila zlepšení pooperační kvality života pacienta, který preferuje rychlejší návrat domů. Cílem studie je umožnit pacientům po tonzilektomii s intravenózní analgezií časný návrat domů.
Bolest, krmení a kvalita života budou pravidelně vyhodnocovány pomocí aplikace zvané MAELA během několika dní po operaci.
Hodnotit je budou i sestry přicházející přes poskytovatele.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikace k tonzilektomii definovaná ve francouzských doporučeních
- Věk od 18 do 60 let
- Poskytování svobodného a informovaného souhlasu s účastí
- Mít chytrý telefon schopný zpracovat aplikaci MAELA
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tonzilektomie
|
Tonzilektomie
denní sledování klinických parametrů (bolest, krmení) a analgezie přizpůsobené bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se skóre EVA nižším nebo rovným 3
Časové okno: den 1
|
Skóre EVA je stupnice bolesti od 0 do 10. 10 je nejvyšší úroveň bolesti.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2022_843_0115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .