Ambulant behandling af tonsillektomi hos voksne (AMYAMBU)
19. august 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Tonsillektomi er et hyppigt kirurgisk indgreb i ØNH-specialet, men det kan være en kilde til postoperativ smerte, som kan være vigtig.
Disse smerter komplicerer indtagelsen af mad og især indtagelsen af smertestillende medicin per os og kræver forlængelse af hospitalsindlæggelsen for at fortsætte en intravenøs analgesi.
Målet er at opstille en protokol for ambulant pleje af voksne tonsillektomier.
Så ville det give en forbedring af den postoperative livskvalitet for patienten, som foretrækker en hurtigere hjemkomst. Undersøgelsen sigter mod at give patienterne mulighed for at komme hjem tidligt efter tonsillektomi med intravenøs analgesi.
Smerter, fodring og livskvalitet vil blive evalueret regelmæssigt gennem en applikation kaldet MAELA i løbet af et par dage efter operationen.
De vil også blive evalueret af sygeplejersker, der kommer via udbydere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for tonsillektomi defineret i de franske anbefalinger
- Alder mellem 18 og 60 år
- Giver gratis og informeret samtykke til at deltage
- At have en smartphone i stand til at behandle MAELA-applikationen
- Tilknytning til den franske socialsikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tonsillektomi
|
Tonsillektomi
daglig opfølgning af kliniske parametre (smerte, fodring) og smertelindring tilpasset smerterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienters EVA-score mindre eller lig ved 3
Tidsramme: dag 1
|
EVA-score er en smerteskala fra 0 til 10. 10 er det højeste smerteniveau.
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2022_843_0115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .