Postępowanie ambulatoryjne po wycięciu migdałków u dorosłych (AMYAMBU)
19 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Wycięcie migdałków jest częstym zabiegiem chirurgicznym w specjalności laryngologicznej, ale może być źródłem bólu pooperacyjnego, który może mieć znaczenie.
Bóle te komplikują przyjmowanie pokarmu, aw szczególności przyjmowanie leków przeciwbólowych per os i wymagają przedłużenia hospitalizacji w celu kontynuacji analgezji dożylnej.
Celem jest ustalenie protokołu opieki ambulatoryjnej po wycięciu migdałków u dorosłych.
Pozwoliłoby to wówczas na poprawę pooperacyjnej jakości życia pacjenta, który preferuje szybszy powrót do domu. Badanie ma na celu umożliwienie pacjentom wcześniejszego powrotu do domu po wycięciu migdałków z dożylną analgezją.
Ból, karmienie i jakość życia będą regularnie oceniane za pomocą aplikacji o nazwie MAELA przez kilka dni po operacji.
Zostaną one również ocenione przez pielęgniarki przychodzące za pośrednictwem usługodawców.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania do usunięcia migdałków określone w zaleceniach francuskich
- Wiek od 18 do 60 lat
- Wyrażenie dobrowolnej i świadomej zgody na udział
- Posiadanie smartfona zdolnego do obsługi aplikacji MAELA
- Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wycięcie migdałków
|
Wycięcie migdałków
codzienna kontrola parametrów klinicznych (ból, karmienie) i dostosowana do bólu analgezja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wynik EVA jest mniejszy lub równy 3
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wynik EVA to skala bólu od 0 do 10. 10 to najwyższy poziom bólu.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .