Ambulante Behandlung der Tonsillektomie bei Erwachsenen (AMYAMBU)
19. August 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Die Tonsillektomie ist ein häufiger chirurgischer Eingriff in der HNO-Fachrichtung, kann jedoch zu erheblichen postoperativen Schmerzen führen.
Diese Schmerzen erschweren die Nahrungsaufnahme und insbesondere die Einnahme von Analgetika per os und erfordern eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes, um eine intravenöse Analgesie fortzusetzen.
Ziel ist die Erstellung eines Protokolls für die ambulante Versorgung von Tonsillektomien bei Erwachsenen.
Dann würde es eine Verbesserung der postoperativen Lebensqualität des Patienten ermöglichen, der eine schnellere Rückkehr nach Hause bevorzugt. Ziel der Studie ist es, Patienten nach einer Tonsillektomie mit intravenöser Analgesie eine frühere Rückkehr nach Hause zu ermöglichen.
Schmerzen, Ernährung und Lebensqualität werden einige Tage nach der Operation regelmäßig mithilfe einer Anwendung namens MAELA bewertet.
Sie werden auch von Krankenschwestern beurteilt, die über Anbieter kommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für eine Tonsillektomie gemäß den französischen Empfehlungen
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
- Bereitstellung einer kostenlosen und informierten Einwilligung zur Teilnahme
- Ein Smartphone haben, das den MAELA-Antrag verarbeiten kann
- Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tonsillektomie
|
Tonsillektomie
tägliche Überwachung der klinischen Parameter (Schmerzen, Nahrungsaufnahme) und an den Schmerz angepasste Analgesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten: EVA-Score kleiner oder gleich 3
Zeitfenster: Tag 1
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Der EVA-Score ist eine Schmerzskala von 0 bis 10. 10 ist die höchste Schmerzstufe.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0115
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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