Manejo Ambulatorial de Amigdalectomia em Adultos (AMYAMBU)
19 de agosto de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A amigdalectomia é um procedimento cirúrgico frequente na especialidade otorrinolaringológica, mas pode ser uma fonte de dor pós-operatória que pode ser importante.
Essas dores complicam a ingestão de alimentos e, em particular, a ingestão de medicamentos analgésicos per os e requerem o prolongamento da hospitalização para continuar uma analgesia intravenosa.
O objetivo é estabelecer um protocolo para atendimento ambulatorial de amigdalectomias em adultos.
Assim, permitiria uma melhora na qualidade de vida pós-operatória do paciente, que prefere um retorno mais rápido para casa. O estudo visa permitir que os pacientes voltem para casa mais cedo após tonsilectomias com analgesia intravenosa.
Dor, alimentação e qualidade de vida serão avaliadas regularmente por meio de um aplicativo chamado MAELA durante alguns dias após a cirurgia.
Eles também serão avaliados por enfermeiros vindos de provedores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação para amigdalectomia definida nas recomendações francesas
- Idade entre 18 e 60 anos
- Fornecer consentimento livre e informado para participar
- Ter um smartphone capaz de processar o aplicativo MAELA
- Filiação à segurança social francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Amigdalectomia
|
Amigdalectomia
acompanhamento diário dos parâmetros clínicos (dor, alimentação) e analgesia adaptada à dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com pontuação EVA menor ou igual a 3
Prazo: dia 1
|
O escore EVA é uma escala de dor de 0 a 10. 10 é o nível mais alto de dor.
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .