Manejo ambulatorio de amigdalectomía en adultos (AMYAMBU)
11 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La amigdalectomía es un procedimiento quirúrgico frecuente en la especialidad de Otorrinolaringología pero puede ser una fuente de dolor postoperatorio que puede ser importante.
Estos dolores complican la ingesta de alimentos y en particular la ingesta de analgésicos por vía oral y requieren la prolongación de la hospitalización para continuar con una analgesia intravenosa.
El objetivo es establecer un protocolo para la atención ambulatoria de amigdalectomías en adultos.
Entonces, permitiría una mejora de la calidad de vida postoperatoria del paciente, que prefiere un regreso más rápido a casa. El estudio tiene como objetivo permitir que los pacientes regresen temprano a casa después de las amigdalectomías con analgesia intravenosa.
El dolor, la alimentación y la calidad de vida serán evaluados regularmente a través de una aplicación llamada MAELA durante unos días después de la cirugía.
También serán evaluados por enfermeras que vienen a través de proveedores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie KLOPP-DUTOTE, MD
- Número de teléfono: 03.22.08.80.51
- Correo electrónico: Klopp.Nathalie@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathalie KLOPP-DUTOTE, MD
- Correo electrónico: Klopp.Nathalie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- Reclutamiento
- CHU Amiens
-
Contacto:
- Nathalie Klopp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de amigdalectomía definida en las recomendaciones francesas
- Edad entre 18 y 60 años
- Proporcionar consentimiento libre e informado para participar
- Tener un teléfono inteligente capaz de procesar la aplicación MAELA
- Afiliación a la seguridad social francesa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Amigdalectomía
|
Amigdalectomía
seguimiento diario de parámetros clínicos (dolor, alimentación) y analgesia adaptada al dolor
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes Puntuación EVA menor o igual a 3
Periodo de tiempo: día 1
|
La puntuación EVA es una escala de dolor de 0 a 10. 10 es el nivel de dolor más alto.
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .