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喘息患者における横隔膜の強化と副筋ストレッチの複合効果

2023年6月14日 更新者:Riphah International University

喘息は、高齢患者に見られる多因子性の慢性炎症疾患であり、世界中の多くの人が罹患しており、薬物治療や理学療法介入に高額な費用がかかっています。 気道の炎症、気管支の過敏性、一過性および可逆性の気道閉塞などのさまざまな症状が特徴です。 典型的な臨床症状には、喘鳴、咳、安静時および/または労作時呼吸困難、胸部圧迫感などがあります。 肺の過膨張は吸気能力に影響を与え、呼吸仕事量を増加させます。

長時間作用型および短時間作用型のコルチコステロイドとロイコトリエンは効果的な薬理学的介入と考えられており、一方、吸気筋トレーニング、インセンティブスパイロ測定、すきま呼吸、横隔膜の強化は喘息患者に対する効果的な理学療法介入と考えられています。 喘息患者の胸部拡張、肺機能、呼吸困難、運動能力に対する横隔膜強化と補助筋ストレッチングの複合効果を見つけること。 ランダム化対照試験は、ラホールにあるグラブ・ダヴィ病院で便利なサンプリング技術を用いて40人の患者を対象に実施され、患者は隠された不透明な封筒を通してグループAに割り当てられ、肺機能と胸部拡張のグループ前治療値が記録される。 また、Modified Borg の知覚労作評価 (RPE) および生活の質に関する HRQOL を通じて、患者の労作の認識が治療の前後で評価されます。 グループ A は横隔膜の強化で治療され、グループ B は横隔膜の強化と補助筋のストレッチで治療されます。 治療の評価は4週間後に行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Gulab Devi Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 40~65歳の年齢層
  • 男性も女性も
  • フェーズ2喘息患者
  • 患者の血行動態は安定している

除外基準:

  • 肺腫瘍を患っている患者
  • 咳・痰のある患者さん
  • 結核および肺気腫の患者
  • 肺炎、肺切除術、またはその他の肺外科手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:横隔膜の強化と付属筋のストレッチ
横隔膜の強化と付属筋のストレッチ
アクティブコンパレータ:ダイヤフラム強化
ダイヤフラム強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたボーグの努力のスケール
時間枠:6週間
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) は、最大下運動中に患者が報告した呼吸困難を測定するために使用される 0 ~ 10 の評価数値スコアであり、6 分間の歩行テスト (6MWT) 中に定期的に実施されます。
6週間
6MWT
時間枠:6週間
6MWT は、歩行テスト中に移動距離を測定することで参加者の機能的能力を検出するために使用されました。 6MWT の評価では、参加者は 100 フィートの平らな地面を 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことが奨励され、一貫性を保つために、研究者は参加者がタスクを完了するよう促すために一定の口頭での合図とポジティブなフィードバックを使用しました。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質に関するアンケート
時間枠:6週間

HRQOL は、医療転帰研究の分野で一般的に研究されるいくつかの変数のうちの 1 つです。 これには、病気に対する機能的反応や主観的反応など、人間の幅広い経験が含まれます。 HRQOL の現代的な解釈は、単に病気がないことだけでなく、身体的、精神的、社会的に完全に良好な状態であるという世界保健機関の健康の定義に基づいています。 現代の HRQOL 計測ドメインは 0 ~ 100 の範囲でスコア付けされ、値が高いほど良好な結果を表します。

絶対スコアまたは経時的なスコアの変化に関して有用な推論を行うには、さまざまな数値がどのような意味を持っているかを判断することが重要です。 そのような閾値が確立されていない場合、患者にとって重要な最小の差は標準偏差の 3 分の 1 から 2 分の 1 と大まかに概算できます。

6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ameena Amjad, tDPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2023年8月29日

研究の完了 (推定)

2023年8月29日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月14日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0315

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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