喘息患者における横隔膜の強化と副筋ストレッチの複合効果
喘息は、高齢患者に見られる多因子性の慢性炎症疾患であり、世界中の多くの人が罹患しており、薬物治療や理学療法介入に高額な費用がかかっています。 気道の炎症、気管支の過敏性、一過性および可逆性の気道閉塞などのさまざまな症状が特徴です。 典型的な臨床症状には、喘鳴、咳、安静時および/または労作時呼吸困難、胸部圧迫感などがあります。 肺の過膨張は吸気能力に影響を与え、呼吸仕事量を増加させます。
長時間作用型および短時間作用型のコルチコステロイドとロイコトリエンは効果的な薬理学的介入と考えられており、一方、吸気筋トレーニング、インセンティブスパイロ測定、すきま呼吸、横隔膜の強化は喘息患者に対する効果的な理学療法介入と考えられています。 喘息患者の胸部拡張、肺機能、呼吸困難、運動能力に対する横隔膜強化と補助筋ストレッチングの複合効果を見つけること。 ランダム化対照試験は、ラホールにあるグラブ・ダヴィ病院で便利なサンプリング技術を用いて40人の患者を対象に実施され、患者は隠された不透明な封筒を通してグループAに割り当てられ、肺機能と胸部拡張のグループ前治療値が記録される。 また、Modified Borg の知覚労作評価 (RPE) および生活の質に関する HRQOL を通じて、患者の労作の認識が治療の前後で評価されます。 グループ A は横隔膜の強化で治療され、グループ B は横隔膜の強化と補助筋のストレッチで治療されます。 治療の評価は4週間後に行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。 Shapiro-Wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Imran Amjad, PHD
- 電話番号:03324390125
- メール:imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Gulab Devi Hospital
-
コンタクト:
- Ameena Amjad, tDPT
- 電話番号:03234184526
- メール:ameena.uhs@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40~65歳の年齢層
- 男性も女性も
- フェーズ2喘息患者
- 患者の血行動態は安定している
除外基準:
- 肺腫瘍を患っている患者
- 咳・痰のある患者さん
- 結核および肺気腫の患者
- 肺炎、肺切除術、またはその他の肺外科手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:横隔膜の強化と付属筋のストレッチ
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横隔膜の強化と付属筋のストレッチ
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アクティブコンパレータ:ダイヤフラム強化
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ダイヤフラム強化
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたボーグの努力のスケール
時間枠:6週間
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Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) は、最大下運動中に患者が報告した呼吸困難を測定するために使用される 0 ~ 10 の評価数値スコアであり、6 分間の歩行テスト (6MWT) 中に定期的に実施されます。
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6週間
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6MWT
時間枠:6週間
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6MWT は、歩行テスト中に移動距離を測定することで参加者の機能的能力を検出するために使用されました。
6MWT の評価では、参加者は 100 フィートの平らな地面を 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことが奨励され、一貫性を保つために、研究者は参加者がタスクを完了するよう促すために一定の口頭での合図とポジティブなフィードバックを使用しました。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に関するアンケート
時間枠:6週間
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HRQOL は、医療転帰研究の分野で一般的に研究されるいくつかの変数のうちの 1 つです。 これには、病気に対する機能的反応や主観的反応など、人間の幅広い経験が含まれます。 HRQOL の現代的な解釈は、単に病気がないことだけでなく、身体的、精神的、社会的に完全に良好な状態であるという世界保健機関の健康の定義に基づいています。 現代の HRQOL 計測ドメインは 0 ~ 100 の範囲でスコア付けされ、値が高いほど良好な結果を表します。 絶対スコアまたは経時的なスコアの変化に関して有用な推論を行うには、さまざまな数値がどのような意味を持っているかを判断することが重要です。 そのような閾値が確立されていない場合、患者にとって重要な最小の差は標準偏差の 3 分の 1 から 2 分の 1 と大まかに概算できます。 |
6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ameena Amjad, tDPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Barnes PJ. The cytokine network in asthma and chronic obstructive pulmonary disease. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3546-56. doi: 10.1172/JCI36130.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Barnes PJ. Immunology of asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Nat Rev Immunol. 2008 Mar;8(3):183-92. doi: 10.1038/nri2254. Epub 2008 Feb 15.
- Hallstrand TS, Bates PW, Schoene RB. Aerobic conditioning in mild asthma decreases the hyperpnea of exercise and improves exercise and ventilatory capacity. Chest. 2000 Nov;118(5):1460-9. doi: 10.1378/chest.118.5.1460.
- Gomieiro LT, Nascimento A, Tanno LK, Agondi R, Kalil J, Giavina-Bianchi P. Respiratory exercise program for elderly individuals with asthma. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(7):1163-9. doi: 10.1590/s1807-59322011000700007.
- Bradshaw D, Groenewald P, Laubscher R, Nannan N, Nojilana B, Norman R, Pieterse D, Schneider M, Bourne DE, Timaeus IM, Dorrington R, Johnson L. Initial burden of disease estimates for South Africa, 2000. S Afr Med J. 2003 Sep;93(9):682-8.
- Asher I, Pearce N. Global burden of asthma among children. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 Nov;18(11):1269-78. doi: 10.5588/ijtld.14.0170.
- Burney P, Jarvis D, Perez-Padilla R. The global burden of chronic respiratory disease in adults. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 Jan;19(1):10-20. doi: 10.5588/ijtld.14.0446.
- Hasnain SM, Khan M, Saleem A, Waqar MA. Prevalence of asthma and allergic rhinitis among school children of Karachi, Pakistan, 2007. J Asthma. 2009 Feb;46(1):86-90. doi: 10.1080/02770900802513023.
- Arm JP, Horton CE, Mencia-Huerta JM, House F, Eiser NM, Clark TJ, Spur BW, Lee TH. Effect of dietary supplementation with fish oil lipids on mild asthma. Thorax. 1988 Feb;43(2):84-92. doi: 10.1136/thx.43.2.84.
- Weiler JM. Exercise-induced asthma: a practical guide to definitions, diagnosis, prevalence, and treatment. Allergy Asthma Proc. 1996 Nov-Dec;17(6):315-25. doi: 10.2500/108854196778606437.
- Boulet LP, Becker A, Berube D, Beveridge R, Ernst P. Canadian Asthma Consensus Report, 1999. Canadian Asthma Consensus Group. CMAJ. 1999 Nov 30;161(11 Suppl):S1-61.
- Hallstrand TS, Debley JS, Farin FM, Henderson WR Jr. Role of MUC5AC in the pathogenesis of exercise-induced bronchoconstriction. J Allergy Clin Immunol. 2007 May;119(5):1092-8. doi: 10.1016/j.jaci.2007.01.005. Epub 2007 Feb 26. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1102.
- Reid WD, Dechman G. Considerations when testing and training the respiratory muscles. Phys Ther. 1995 Nov;75(11):971-82. doi: 10.1093/ptj/75.11.971.
- Deesomchok A, Fisher T, Webb KA, Ora J, Lam YM, Lougheed MD, O'Donnell DE. Effects of obesity on perceptual and mechanical responses to bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jan 15;181(2):125-33. doi: 10.1164/rccm.200906-0934OC. Epub 2009 Nov 12.
- Illi SK, Held U, Frank I, Spengler CM. Effect of respiratory muscle training on exercise performance in healthy individuals: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2012 Aug 1;42(8):707-24. doi: 10.1007/BF03262290.
- Turner LA, Mickleborough TD, McConnell AK, Stager JM, Tecklenburg-Lund S, Lindley MR. Effect of inspiratory muscle training on exercise tolerance in asthmatic individuals. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2031-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821f4090.
- Lucas SR, Platts-Mills TA. Physical activity and exercise in asthma: relevance to etiology and treatment. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):928-34. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.033. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2005 Aug;116(2):298.
- Boyd A, Yang CT, Estell K, Ms CT, Gerald LB, Dransfield M, Bamman M, Bonner J, Atkinson TP, Schwiebert LM. Feasibility of exercising adults with asthma: a randomized pilot study. Allergy Asthma Clin Immunol. 2012 Aug 3;8(1):13. doi: 10.1186/1710-1492-8-13.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Lotters F, van Tol B, Kwakkel G, Gosselink R. Effects of controlled inspiratory muscle training in patients with COPD: a meta-analysis. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):570-6. doi: 10.1183/09031936.02.00237402.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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