- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05915793
천식 환자에서 횡격막 강화와 보조근 스트레칭의 복합 효과
천식은 약리 치료 및 물리 치료 개입의 높은 비용으로 전 세계적으로 많은 사람들에게 영향을 미치는 노인 환자의 다인성 및 만성 염증성 질환입니다. 기도 염증, 기관지 과민성, 일시적이고 가역적인 기도 폐쇄를 포함한 다양한 증상이 특징입니다. 전형적인 임상 증상으로는 천명음, 기침, 휴식 및/또는 활동성 호흡곤란, 흉부 압박감이 있습니다. 폐 과팽창은 영감을 주는 능력에 영향을 미치고 호흡 작업을 증가시킵니다.
장기 및 단기 작용 코르티코스테로이드와 류코트리엔은 효과적인 약리학적 개입으로 간주되는 반면, 흡기 근육 훈련, 인센티브 폐활량계, 지갑 입술 호흡 및 횡격막 강화는 천식 환자에게 효과적인 물리 치료 개입으로 간주됩니다. 천식 환자의 흉부 확장, 폐 기능, 호흡 곤란 및 운동 능력에 대한 횡경막 강화 및 보조 근육 스트레칭의 복합 효과를 찾습니다. Gulab Davi 교육 병원 Lahore에서 40명의 환자에 대해 편리한 샘플링 기술을 통해 무작위 대조 시험을 실시할 예정이며, 이는 은폐된 불투명 봉투를 통해 그룹 A에 할당되고 폐 기능 및 흉부 확장의 그룹 전처리 값이 기록됩니다. 그리고 삶의 질에 대한 Modified Borg의 운동인지도(RPE)와 HRQOL을 통해 환자의 운동인지를 치료 전후에 평가하게 된다. A그룹은 횡경막 강화, B그룹은 횡경막 강화와 보조근 스트레칭으로 치료를 받게 됩니다. 치료 평가는 4주 후에 이루어집니다. 데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용하여 분석됩니다. Shapiro-Wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내 또는 두 그룹 간에 모수 또는 비모수 테스트를 사용할지 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- 모병
- Gulab Devi Hospital
-
연락하다:
- Ameena Amjad, tDPT
- 전화번호: 03234184526
- 이메일: ameena.uhs@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~65세 연령대
- 남성과 여성 모두
- 2상 천식 환자
- 혈역학적으로 안정적인 환자
제외 기준:
- 폐 종양이 있는 환자
- 기침과 가래가 있는 환자
- 결핵 및 폐기종 환자
- 폐렴, 폐절제술 또는 기타 폐 수술 절차가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 횡격막 강화 및 보조근 스트레칭
|
횡격막 강화 및 보조근 스트레칭
|
활성 비교기: 다이어프램 강화
|
다이어프램 강화
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수정된 Borg 운동 척도
기간: 6주
|
MBS(Modified Borg Dyspnea Scale)는 최대 이하 운동 중 환자가 보고한 호흡곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10 등급의 수치 점수이며 6분 걷기 테스트(6MWT) 동안 일상적으로 시행됩니다.
|
6주
|
6MWT
기간: 6주
|
6MWT는 보행 테스트 동안 이동한 거리를 측정하여 참가자의 기능적 능력을 감지하는 데 사용되었습니다.
6MWT 평가를 위해 참가자들은 평평한 100피트 표면에서 6분 동안 가능한 한 멀리 걸을 것을 권장받았고, 일관성을 위해 연구자들은 참가자들이 작업을 완료하도록 격려하기 위해 지속적인 구두 단서와 긍정적인 피드백을 사용했습니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
삶의 질 설문지
기간: 6주
|
HRQOL은 의료 결과 연구 분야에서 일반적으로 연구되는 여러 변수 중 하나입니다. 질병에 대한 기능 및 주관적 반응을 포함하여 광범위한 인간 경험을 포함합니다. HRQOL에 대한 현대적 해석은 건강에 대한 세계보건기구의 정의를 단순히 질병이 없는 상태가 아니라 완전한 신체적, 정신적, 사회적 안녕의 상태로 정의한 것을 기반으로 합니다. 최신 HRQOL 도구 도메인은 0-100 범위로 점수가 매겨지며 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다. 절대 점수 또는 시간 경과에 따른 점수 변화에 대해 유용한 추론을 하려면 서로 다른 숫자 값이 갖는 의미를 결정하는 것이 중요합니다. 이러한 임계값이 설정되지 않은 경우 환자에게 중요한 가장 작은 차이를 대략 표준 편차의 1/3에서 1/2로 근사화할 수 있습니다. |
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ameena Amjad, tDPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barnes PJ. The cytokine network in asthma and chronic obstructive pulmonary disease. J Clin Invest. 2008 Nov;118(11):3546-56. doi: 10.1172/JCI36130.
- GBD 2015 Chronic Respiratory Disease Collaborators. Global, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived with disability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Respir Med. 2017 Sep;5(9):691-706. doi: 10.1016/S2213-2600(17)30293-X. Epub 2017 Aug 16. Erratum In: Lancet Respir Med. 2017 Oct;5(10 ):e30.
- Worldwide variation in prevalence of symptoms of asthma, allergic rhinoconjunctivitis, and atopic eczema: ISAAC. The International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) Steering Committee. Lancet. 1998 Apr 25;351(9111):1225-32.
- Barnes PJ. Immunology of asthma and chronic obstructive pulmonary disease. Nat Rev Immunol. 2008 Mar;8(3):183-92. doi: 10.1038/nri2254. Epub 2008 Feb 15.
- Hallstrand TS, Bates PW, Schoene RB. Aerobic conditioning in mild asthma decreases the hyperpnea of exercise and improves exercise and ventilatory capacity. Chest. 2000 Nov;118(5):1460-9. doi: 10.1378/chest.118.5.1460.
- Gomieiro LT, Nascimento A, Tanno LK, Agondi R, Kalil J, Giavina-Bianchi P. Respiratory exercise program for elderly individuals with asthma. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(7):1163-9. doi: 10.1590/s1807-59322011000700007.
- Bradshaw D, Groenewald P, Laubscher R, Nannan N, Nojilana B, Norman R, Pieterse D, Schneider M, Bourne DE, Timaeus IM, Dorrington R, Johnson L. Initial burden of disease estimates for South Africa, 2000. S Afr Med J. 2003 Sep;93(9):682-8.
- Asher I, Pearce N. Global burden of asthma among children. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 Nov;18(11):1269-78. doi: 10.5588/ijtld.14.0170.
- Burney P, Jarvis D, Perez-Padilla R. The global burden of chronic respiratory disease in adults. Int J Tuberc Lung Dis. 2015 Jan;19(1):10-20. doi: 10.5588/ijtld.14.0446.
- Hasnain SM, Khan M, Saleem A, Waqar MA. Prevalence of asthma and allergic rhinitis among school children of Karachi, Pakistan, 2007. J Asthma. 2009 Feb;46(1):86-90. doi: 10.1080/02770900802513023.
- Arm JP, Horton CE, Mencia-Huerta JM, House F, Eiser NM, Clark TJ, Spur BW, Lee TH. Effect of dietary supplementation with fish oil lipids on mild asthma. Thorax. 1988 Feb;43(2):84-92. doi: 10.1136/thx.43.2.84.
- Weiler JM. Exercise-induced asthma: a practical guide to definitions, diagnosis, prevalence, and treatment. Allergy Asthma Proc. 1996 Nov-Dec;17(6):315-25. doi: 10.2500/108854196778606437.
- Boulet LP, Becker A, Berube D, Beveridge R, Ernst P. Canadian Asthma Consensus Report, 1999. Canadian Asthma Consensus Group. CMAJ. 1999 Nov 30;161(11 Suppl):S1-61.
- Hallstrand TS, Debley JS, Farin FM, Henderson WR Jr. Role of MUC5AC in the pathogenesis of exercise-induced bronchoconstriction. J Allergy Clin Immunol. 2007 May;119(5):1092-8. doi: 10.1016/j.jaci.2007.01.005. Epub 2007 Feb 26. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2007 Nov;120(5):1102.
- Reid WD, Dechman G. Considerations when testing and training the respiratory muscles. Phys Ther. 1995 Nov;75(11):971-82. doi: 10.1093/ptj/75.11.971.
- Deesomchok A, Fisher T, Webb KA, Ora J, Lam YM, Lougheed MD, O'Donnell DE. Effects of obesity on perceptual and mechanical responses to bronchoconstriction in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jan 15;181(2):125-33. doi: 10.1164/rccm.200906-0934OC. Epub 2009 Nov 12.
- Illi SK, Held U, Frank I, Spengler CM. Effect of respiratory muscle training on exercise performance in healthy individuals: a systematic review and meta-analysis. Sports Med. 2012 Aug 1;42(8):707-24. doi: 10.1007/BF03262290.
- Turner LA, Mickleborough TD, McConnell AK, Stager JM, Tecklenburg-Lund S, Lindley MR. Effect of inspiratory muscle training on exercise tolerance in asthmatic individuals. Med Sci Sports Exerc. 2011 Nov;43(11):2031-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e31821f4090.
- Lucas SR, Platts-Mills TA. Physical activity and exercise in asthma: relevance to etiology and treatment. J Allergy Clin Immunol. 2005 May;115(5):928-34. doi: 10.1016/j.jaci.2005.01.033. Erratum In: J Allergy Clin Immunol. 2005 Aug;116(2):298.
- Boyd A, Yang CT, Estell K, Ms CT, Gerald LB, Dransfield M, Bamman M, Bonner J, Atkinson TP, Schwiebert LM. Feasibility of exercising adults with asthma: a randomized pilot study. Allergy Asthma Clin Immunol. 2012 Aug 3;8(1):13. doi: 10.1186/1710-1492-8-13.
- Westwood K, Griffin M, Roberts K, Williams M, Yoong K, Digger T. Incentive spirometry decreases respiratory complications following major abdominal surgery. Surgeon. 2007 Dec;5(6):339-42. doi: 10.1016/s1479-666x(07)80086-2.
- Lotters F, van Tol B, Kwakkel G, Gosselink R. Effects of controlled inspiratory muscle training in patients with COPD: a meta-analysis. Eur Respir J. 2002 Sep;20(3):570-6. doi: 10.1183/09031936.02.00237402.
- Chung Y, Huang TY, Liao YH, Kuo YC. 12-Week Inspiratory Muscle Training Improves Respiratory Muscle Strength in Adult Patients with Stable Asthma: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 22;18(6):3267. doi: 10.3390/ijerph18063267.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .