このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FARD (RaDiCo コホート) (RaDiCo-FARD) (FARD)

2026年2月10日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

希少皮膚疾患の負担を評価するための全国コホート

この観察研究の目的は、患者および/または家族の最も広い意味での障害 (心理的、社会的、経済的、身体的) を評価するために、9 つの希少皮膚疾患の個別負担の前向き評価を実施することです。

この目標を達成するには、次の 2 種類の指標が使用されます。

  1. ケアとライフスタイルの変化の傾向を理解するために特別に作成され、承認され、設計された負担アンケートに基づいて計算された個人の負担スコア。 負担アンケートは、患者および/またはその家族自身が自己評価するために使用する必要があります。
  2. 病気を管理するために家族単位で使用されるすべてのリソース（医療および非医療）の記述的分析。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Bobigny、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopital Avicenne
        • コンタクト：
          • Catherine Prost
      • Bordeaux、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital des Enfants - Groupe Hospitalier Pellegrin
        • コンタクト：
          • Marie-Sylvie DOUTRE
      • Créteil、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Henri-Mondor
        • コンタクト：
          • Pierre WOLKENSTEIN
      • Dijon、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital François Mitterrand
        • コンタクト：
          • Pierre VABRE
      • Limoges、フランス
        • まだ募集していません
        • Hopital Dupuytren
        • コンタクト：
          • Christophe Bedane
      • Marseille、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital de la Timone
        • コンタクト：
          • Marie-Aleth Richard
      • Montpellier、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Saint-Eloi
        • コンタクト：
          • Didier BESSIS
      • Nice、フランス
        • 募集
        • Hôpital l'Archet
        • コンタクト：
          • Christine CHIAVERINI
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • コンタクト：
          • Christine BODEMER
      • Paris、フランス
        • 募集
        • Hôpital Saint-Louis
        • コンタクト：
          • Emmanuelle BOURRAT
      • Reims、フランス
        • まだ募集していません
        • Hôpital Robert-Debré
        • コンタクト：
          • Philippe BERNARD
      • Rouen、フランス
        • 募集
        • Hôpital Charles Nicolle
        • コンタクト：
          • Pascal JOLY
      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • Hopital Larrey
        • コンタクト：
          • Juliette MAZEREEUW-HAUTIER
      • Tours、フランス
        • 募集
        • Hôpital TROUSSEAU
        • コンタクト：
          • Annabel MARUANI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、次の9つの稀な皮膚疾患のいずれかに罹患している患者を対象としています:遺伝性表皮水疱症、魚鱗癬、外胚葉異形成、色素失調症、神経線維腫症1型、白皮症、天疱瘡、粘膜類天疱瘡、掌蹠角皮症。リファレンス/コンピテンスセンターで募集され追跡調査されています。希少皮膚疾患の医療ネットワーク FIMARAD の一員です。

説明

包含基準:

  • 以下の9つの稀な皮膚疾患のいずれかであると確定診断されている成人または小児：遺伝性表皮水疱症、魚鱗癬、外胚葉異形成、色素失調症、神経線維腫症1型、白皮症、天疱瘡、粘膜類天疱瘡または掌蹠角皮症。
  • FIMARAD ヘルスケア ネットワークのリファレンス/コンピテンス センターの蔓延または事件およびその後の状況、
  • アンケートを理解できる（子供の場合、アンケートは保護者が理解する必要があります）、
  • コホート RaDiCo-FARD への参加に署名済みの同意を与えていること（子供の場合は両親の同意）。

非包含基準:

  • FIMARAD ヘルスケア ネットワーク サイトでは定期的なケアのフォローアップが不可能な患者、
  • 未確認の診断（各疾患の基準による）、
  • 患者（および/または親）が調査を理解できない
  • 患者（および/または親）が研究に参加することに署名した同意を与えていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択した希少疾患ごとの個人負担スコア
時間枠：研究完了までの平均5年
16歳までは家族の負担に重点を置きます。 16 歳以降、患者の親は引き続き家族負担アンケートに回答し、患者は成人の負担アンケートに回答し始めます。
研究完了までの平均5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者が記入した広く使用されているアンケートに基づいて計算されたスコアの説明
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年
保護者が記入した広く使用されているアンケートに基づいて計算されたスコアの説明
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年
生活の質スコアの変動の説明。
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年
研究の開始時に存在しなかった疾患の臨床重症度スコアの検証と臨床重症度スコアの説明。
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年
社会経済的負担の記述分析。
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年
個人の医療費の記述分析。
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年
個人負担スコアと病気の臨床的重症度との関連性を検索します。
時間枠：研究完了までの平均5年
研究完了までの平均5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

捜査官

  • 主任研究者：Christine BODEMER、INSERM UMR 1163

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月7日

一次修了 (推定)

2027年3月7日

研究の完了 (推定)

2027年3月7日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C16-78

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する