Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FARD (RaDiCo-kohorsz) (RaDiCo-FARD) (FARD)

2023. július 18. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nemzeti kohorsz a ritka bőrbetegségek terhének értékelésére

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja 9 ritka bőrbetegség egyéni terhének prospektív felmérése a fogyatékosság legtágabb értelmében (pszichológiai, szociális, gazdasági és fizikai) értékelése céljából a betegek és/vagy családok számára.

E cél elérése érdekében kétféle mutatót használnak majd:

  1. egyéni terhelési pontszám, amelyet egy speciálisan elkészített, jóváhagyott és a gondozási és életmódbeli változásokra való hajlam megértése érdekében készített terhelési kérdőív alapján számítanak ki. A teherkérdőívet maguknak a betegeknek és/vagy családjuknak kell használniuk az önértékelés során.
  2. a családi egység által a betegség kezelésére felhasznált összes erőforrás (orvosi és nem egészségügyi) leíró elemzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Avicenne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Catherine PROST
      • Bordeaux, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital des Enfants - Groupe Hospitalier Pellegrin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie-Sylvie DOUTRE
      • Créteil, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hopital Henri-Mondor
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pierre WOLKENSTEIN
      • Dijon, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital François Mitterrand
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pierre VABRE
      • Limoges, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Dupuytren
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christophe BEDANE
      • Marseille, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hopital de la Timone
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marie-Aleth RICHARD
      • Montpellier, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Saint-Eloi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Didier BESSIS
      • Nice, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital l'Archet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine CHIAVERINI
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christine BODEMER
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Saint-Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emmanuelle BOURRAT
      • Reims, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Robert-Debré
        • Kapcsolatba lépni:
          • Philippe BERNARD
      • Rouen, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Charles Nicolle
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pascal JOLY
      • Toulouse, Franciaország
        • Toborzás
        • Hopital Larrey
        • Kapcsolatba lépni:
          • Juliette MAZEREEUW-HAUTIER
      • Tours, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Trousseau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Annabel MARUANI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat az alábbi 9 ritka bőrbetegség egyikében szenvedő betegekre vonatkozik: öröklött epidermolysis bullosa, ichthyosis, ectodermális dysplasia, Incontinentia Pigmenti, 1-es típusú neurofibromatosis, albinizmus, pemphigus, nyálkahártya pemphigoid és palmoplantáris keratoderma, amelyet referencia/kompenzációs központban vettek fel és követtek. a ritka bőrgyógyászati ​​betegségek egészségügyi hálózatának, a FIMARAD-nak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek vagy gyermekek, akiknél a következő 9 ritka bőrbetegség valamelyikének igazolt diagnózisa van: Öröklött epidermolysis bullosa, Ichthyosis, Ectodermális dysplasia, Incontinetia Pigmenti, Neurofibromatosis 1, Albinizmus, Pemphigus, Nyálkahártya pemphigoid vagy Palmoplantar keratoderma.
  • elterjedt vagy incidens, és az egyikben a FIMARAD egészségügyi hálózat referencia-/kompetenciaközpontjait követik,
  • képes megérteni egy felmérést (gyermek esetében a felmérést a szülőknek meg kell érteniük),
  • miután aláírt beleegyezésüket adták a RaDiCo-FARD kohorszban való részvételhez (a szülők hozzájárulása a gyermekhez).

Nem felvételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a rendszeres gondozási nyomon követés a FIMARAD egészségügyi hálózat oldalain nem kivitelezhető,
  • Nem megerősített diagnózis (az egyes betegségek kritériumai szerint),
  • A betegek (és/vagy szülők) nem képesek megérteni egy felmérést
  • Azok a betegek (és/vagy szülők), akik nem adták aláírt hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egyes kiválasztott ritka betegségek egyéni terhelési pontszáma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
16 éves kor előtt a családok terhére koncentrálunk. 16 éves kor után a beteg szülője továbbra is válaszol a családi teherkérdőívre, a beteg pedig elkezdi válaszolni a felnőtt teherkérdőívére.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kiszámított pontszámok leírása a betegek által széles körben kitöltött felmérés alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A kiszámított pontszámok leírása a szülők által széles körben kitöltött felmérés alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Az életminőségi pontszámok variációinak leírása.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Azon betegségek klinikai súlyossági pontszámának validálása, amelyeknél a vizsgálat kezdetén nincs ilyen, és a klinikai súlyossági pontszám leírása.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A társadalmi-gazdasági teher leíró elemzése.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Az egyéni egészségügyi ellátás költségének leíró elemzése.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
Keressen összefüggést az egyéni terhelési pontszám és a betegség klinikai súlyossága között.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év
A tanulmányok befejezésével átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine BODEMER, INSERM UMR 1163

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C16-78

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. típusú neurofibromatózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel