結腸新生物のリアルタイム CAD: RCT (CAD)
2023年7月19日 更新者：Riverside University Health System Medical Center
十分なサービスを受けていない集団における結腸新生物のリアルタイムコンピュータ支援検出の有効性、ランダム化比較試験
この研究では、結腸内視鏡検査を受けている患者の結腸ポリープを検出する際の、標準治療（白色光）と比較したコンピュータ支援検出の感度と追加の利点を評価します。
調査の概要
詳細な説明
ポリープの検出に失敗すると、結腸内視鏡検査後に結腸がんが発生します。
人工知能システムにより、コンピュータ支援によるリアルタイムの高精度のポリープ検出が可能になります。
この研究では、結腸内視鏡検査で腺腫が検出される回数について、リアルタイム CAD システムである GI-Genius と標準的な結腸内視鏡検査を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Moreno Valley、California、アメリカ、92555
- Riverside University Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- RUHSで大腸内視鏡検査を受ける
- 年齢 > 45歳
- 大腸内視鏡検査に禁忌はない
除外基準:
- 結腸亜全摘術の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リアルタイムのコンピュータ支援検出
|
この介入には、リアルタイム システム (GI-Genius、Medtronic) を使用したコンピューター支援検出の使用が含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準的な結腸内視鏡検査
|
これには白色光結腸内視鏡検査が含まれます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腺腫の検出率
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
結腸あたりの腺腫
時間枠：1年
|
1年
|
|
固着鋸歯状病変の検出率
時間枠：1年
|
1年
|
|
結腸あたりの固着性鋸歯状病変
時間枠：1年
|
1年
|
|
偽腫瘍率
時間枠：1年
|
1年
|
|
出金時間
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月27日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。