Real-Time CAD for Colon Neoplasia: A RCT (CAD)
19. juli 2023 opdateret af: Riverside University Health System Medical Center
Effektiviteten af realtidscomputerstøttet detekteret af colon-neoplasi i en underbetjent befolkning, et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse vurderer følsomheden og de ekstra fordele ved computerstøttet detektion sammenlignet med standardbehandling (hvidt lys) ved påvisning af kolonpolypper hos patienter, der gennemgår koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svigt i polypdetektion fører til tyktarmskræft efter koloskopi.
Kunstige intelligenssystemer tillader computerstøttet realtidsdetektion af polypper med høj nøjagtighed.
Denne undersøgelse vil sammenligne GI-Genius, et real-time CAD-system med standard koloskopi med hensyn til, hvor mange koloskopier, der detekterer et adenom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Forenede Stater, 92555
- Riverside University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår koloskopi på RUHS
- Alder > 45 år
- Ingen kontraindikationer til koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med subtotal kolektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstøttet detektion i realtid
|
Denne intervention involverer brug af computerstøttet detektering ved hjælp af et realtidssystem (GI-Genius, Medtronic)
|
|
Aktiv komparator: Standard koloskopi
|
Dette involverer hvidt lys koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adenomer pr. tyktarm
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Fastsiddende savtakket læsionsdetekteringshastighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Sessile takkede læsioner pr. tyktarm
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Rate for falsk neoplasi
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1922564-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .